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自查报告

发布时间:2022-10-02

教你写报告: 药店自查报告其五。

自古圣贤之言学也,咸以躬行实践为先。但凡是在我们的学习工作中,我们都需要书写报告,写一份高质量的报告也是对自己的充分肯定。我们怎么样才能写好一篇报告呢?以下是小编收集整理的“教你写报告: 药店自查报告其五”,欢迎您参考,希望对您有所助益!

随着GSP在全国的开展,在我国加强药品质量监管的大环境下,公司领导充分认识到实施GSP是药品经营企业适应市场经济发展的必然,是企业加强自身管理,求得自身生存,不断增强企业竞争力的必由之路,因此决定以GSP认证为契机,全面推进和提高公司的经营和质量管理水平。

一、企业概况

淮北市金宝康药业有限公司成立于20xx年,20xx年12月成为药品零售连锁公司,注册资金100万元,位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。

公司现有在册员工57人,其中执业药师9人,主管药师1人,药士2人,药学及相关专业人员50余人,占公司总人数的87%,从事质量管理、验收、养护的工作人员21人,占员工总数的36%。

公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营项目。公司经营的药品品种累计3000余个,年销售额每年1000多万元。

为通过GSP认证,公司投入八十余万元资金对软硬件进行增加和改造。尤其对仓储投入较大,对设施设备按GSP要求进行了改扩建。

二、GSP开展及自查情况

为了通过GSP认证,公司于20xx年10月成立了以法定代表人为组长,各部门负责人为成员的质量管理领导小组,于今年十二月初成立GSP认证领导小组,负责GSP认证工作。通过不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手,建立健全质量管理组织机构,完善质量管理制度、职责与程序,改善药品经营质量管理软、硬件设施,加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施,使公司的质量体系更趋科学、合理,使我们的GSP各项工作更加完善。现将GSP的开展及自查情况报告如下:

1、组织机构及程序制度

公司严格按照《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求,以质量为中心,设立了由法人任组长,小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组,全面负责公司质量管理工作。公司除总经理外,设有质量副总经理,质管部、营业部、采购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门,质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量管理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成,负责贯彻落实《药品管理法》和GSP实施,负责药品经营全过程的质量监督;营业部由谢春娇负责、采购部由总经理廖春雷兼任,储配部由谢雪英负责,保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人,负责药品的接收、在库管理、发运等工作;财务部由经理邵士宏主持,负责企业财务管理,处理财务关系,为企业生存发展提供有效的资金支持,综合办由谢静负责,分管人事、防损等日常事务处理。

根据《药品管理法》及GSP要求,结合本公司的实际情况,公司由总经理牵头,质量管理部具体负责,组成了质量管理体系文件制定小组,成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及参考其他企业的成功模式和经验,依据公司实际情况对公司整套质量体系文件,包括质量管理制度、质量管理职责、程序文件和质量管理记录表,进行评审。评审围绕公司的管理与职责,人员与培训,设施与设备,进货与验收,储存与养护,出库与运输,销售与售后服务,门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节按照质量管理程序进行规范运作。

按照质量管理程序及质量管理职责的要求,各部门员工根据自己的岗位工作特点,不断学习、认真实践、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及时改正。对质量管理程序及职责的执行情况现已由质管部会同业务部进行一次专门检查,从检查结果来看,都能从执行不理想到有所提高,再到执行好,是一个循序渐进的过程。通过各部门努力及相互合作,对质量管理程序及职责有了全面认识,现在,绝大多数员工已能按照程序的要求进行操作。

2、人员与培训

公司参照GSP中关于职位、岗位的学历或职称的要求,配备了一系列专业人员。质量管理工作的负责人,具有执业药师资格并注册,有多年的药品经营质量管理经验。质量管理机构负责人具有执业药师资格并注册,有多年的药品质量管理经验,能独力解决实际经营过程中的质量问题。质量管理人员为大专学历,质量验收、养护(计量)人员为高中以上学历,从事其它职位及岗位的人员,均具备相应的学历,此外公司将密切关注省局有关质量管理人员培训事宜,要求三员积极参加省局组织的学习培训。

公司严格执行人员定期体检规定,所有新聘人员均通过体检合格后才正式录用上岗,对质量管理、验收、养护、保管、复核及销售人员等直接接触药品人员计划每年进行了一次健康体检,要求必须合格,并实行健康档案管理。

公司对新聘人员均进行了《药品管理法》、GSP以及相关岗位岗前培训,培训合格后,由市局进一步考核合格发给上岗证,方可上岗,公司的质管员、验收员、养护员、营业人员以及公司负责人,均取得了上岗证。

公司按年度培训计划对在职员工进行系统培训,培训计划的内容包括:药品管理法律法规、专业技能、药品知识、职业道德等。20xx年计划安排集中培训18次,以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。接受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员,培训成绩均达及格要求,同时,对每个员工都建立了教育培训档案。

通过参加药监局培训,企业内部培训,公司各级员工已对GSP及其相关知识有较高的认识和理解,工作意识、态度、能力、效率均比培训前有较大提高。

3、设施与设备

设施与设备是保证药品质量的基础,公司对实施GSP在硬件方面投入了大量资金,公司阴凉仓库500平方米,验收养护室20平方米,按GSP要求对库房进行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配备制冷机组二台、配用发电机一套,120空调3台、35空调7台,温湿度计8个,换气扇5个。公司目前拥有运输车辆2辆,并准备了冷藏箱2个以备低温药品的运送。仓库对门窗进行了避光及防虫、防鼠处理,购置了底垫、库内装卸车等符合药品储存的要求的设备。库房内消防设施完备,库内地面整洁,墙体、顶棚光洁,门窗结构牢固、严密,符合安全防盗要求。

为了加强药品质量管理,确保购进、销售的药品质量合格,公司不断完善验收及养护设备,配置有分析天平一台、澄明度检测仪一台、标准比色液一套,计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门进行检定,检定结果合格,保证了药品验收养护的需要。

公司对所有验收养护仪器、设备由养护员专人管理,建立了仪器、设备档案,定期进行保养维护,对仪器、设备的使用认真作了使用记录,确保了验收养护仪器、设备的正常运行。

4、药品进货管理

药品购进工作质量的好坏,直接关系到企业经营药品质量的高低,关系到人民的用药安全和身体健康,所以,药品购进质量的管理至关重要。

为保证进货质量,公司以“质量第一”为进货原则,根据《首营企业质量审核程序》和《首营品种质量审核程序》的规定,要求采购部经理或采购员在采购进货时严格审核供货单位提供的合法证照与相关资料,由质管部审核把关,对首营企业、首营品种实行先审批、后经营,严格按照要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行,做好采购计划、电话订货记录及购进记录等。公司建立了合格供货方的档案,药品质量档案等,便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考查、分析。以便确立合格供货方,“择优选购”。

5、药品验收的管理

验收是药品入库前控制质量的重要环节,验收的目的是保证入库药品质量合格、防止不合格药品入库。为严格把好药品验收入库这一重要关口,公司设立了验收组,按GSP要求严格执行验收程序,对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款进行逐批验收,仔细查验到库药品的相关标识与附件,同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书,并认真做好验收记录以及相关配套记录。凡未经验收的药品坚决不入库,需要双人验收的药品,严格执行双人验收。有效地保证了公司经营药品的质量,。

6、药品的储存与养护

储存与养护是药品经营企业的重要工作之一,也是保证药品质量的重要环节,根据储存条件要求,公司拥有500多平方米阴凉库。在各库区及验收养护室内均配置了空调、换气扇、温湿度计,保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求,公司按阴凉库的标准设立了易串味库、危险品柜,中药饮片库等,专门用于储存相应的药品。此外公司配备了专门负责退货区及不合格品区的保管人员,库区内药品严格按剂型、按批号整齐堆放,整洁大方,既做到了五距规范,又使库容得到合理应用。药品养护工作由2名养护员负责,并指导保管员对库存药品进行合理储存,按季、按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作,按月进行近效期品种催销等工作,并按要求做好以上一系列记录。建立养护设备的使用、维修、保养等台帐和建档工作,以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。

7、出库与运输

发货、复核、运输是防止不合格药品进入门店流通环节的重要关口。公司保管员遵照“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则发货,复核员将发至配货区的药品逐一对照出库单,进行复核,并检查所发出药品质量,同时做好

复核记录,以便实行药品质量出库跟踪。对有问题的药品坚决停止发货,保证出库药品合格率为100%。

为保证药品在搬运、运输过程中的质量,公司搬运人员严格按照包装标示图进行搬运、装卸。对于有温度储存要求的药品,运输员采用了专门的保温及冷藏设备,最大限度地保证了药品在搬运、运输途中不受外界条件影响而变质。

8、销售、售后服务与门店管理

为做好销售、售后服务工作,营业部对各门店进行有效管理,配合综合办做好门店形象统一,统一采购,统一储存,统一管理,严禁门店自行采购药品,员工着装统一,按公司制度及按员工手册统一考核,使用文明服务用语,关心客户,设立咨询台,热心服务,耐心解答客户提问,正确介绍药品性能功效,宣传公司质量、方针目标。同时,公司制定了《质量投诉查询管理制度》、《药品不良反应监测报告制度》、《药品召回管理制度》等,要求营业人员认真做好售后服务及药品质量追踪工作,诚恳征求顾客对销售药品的质量和不良反应情况及服务质量提出意见或建议,为改进我们的工作提供参考。虽然目前尚无质量事故投诉、不良反应报告和药品召回的情况,但我们也将坚持常抓不懈。

9、计算机管理系统

我公司使用软件是千方百剂,能够满足日常经营需要和接受远程监控,各关联环节受控较好,站点设置有采购、销售点,验收点、入库点、出库复核点及门店收款等共有计算机20余台,完全能满足公司经营管理需要。

10、质量管理体系内部审核

公司围绕药品流通过程的特点,在药品的进、存、销及门店管理等四个环节的质量管理控制做了大量工作,为验证公司质量管理体系的符合性、有效性,确保质量管理体系持续有效运行,根据GSP及其检查条款及相关法律法规,组织了审核小组,对影响药品质量和服务质量的职能部门和相关场所(包括质管部、采购部、营业部、储运部、财务部及门店管理等GSP规定的187条)进行了内部自查审核,审核人员包括总经理、质量副总、各部门负责人及质管员。通过这次内审检查情况来看,我公司绝大部分工作均已按照GSP规定和要求去做,审核结果为无严重缺陷,基本达到了GSP认证的标准。但公司在实施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人员业务水平有待提高,售后服务不够主动等一系列问题直接或间接影响公司经营,所以我们还要继续努力,提高业务知识,不断规范和完善公司规章制度,以吸引人才,开展多方位服务,促进企

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xxxx年3月5日,门店依据国家食品安全相关法规,遵照xx市工商行政管理局下发关于3.15期间食品安全工作若干事项中要求,专门组织供应商召开食品安全工作沟通会。在此之前,门店以拟定完成xx分公司针对3.15期间的工作方案,具体工作安排落实到柜组到个人,大力组织员工对门店外围、卖场、理货区、生鲜区、租赁区等环境进行彻底大清扫,使门店环境焕然一新。并同时开展商品质量自查工作,按总部下发自查表样为基础,对各部门按柜组、类别、区域进行商品自查工作,各卖场主管根据分管区域对自查表进行仔细检查,对有问题的地方提出相应整改意见,门店质检员跟进落实整改成效;特别是对场内、场外租赁客户的清查力度,对证照审查、加工流程、原料品质等多方面进行详细检查和清理,间隔时段进行复查。

门店质检员根据重点工作的项目,有效针对卖场重点区域的加大检查力度,每日对进行检查,适时进行抽查等工作,全方面的对涉及到责任人管理区域等进行工作交流,对出现的问题立即下达整改通知,并现场进行培训。

2月26日至28日,还专门针对生鲜员工组织进行食品安全相关内容的培训,并对培训内容进行考核,以达到生鲜员工对食品安全的学以致用,从而对业务技能和专业知识有一次深入的了解和学习,有力保障学习的成果,为生鲜员工从事食品加工生产工作做到健康、卫生、安全,为使顾客买到放心食品具有积极意义,还专门制定培训计划,联系卫生部门专业人员对门店员工进行3。15相关知识的培训工作,进一步巩固学习内容,明确食品安全工作的重要性。

在3月5日安排进行的供应商沟通会当中分别由分管物价质检员传达相关会议精神,分管xx店食品类、生鲜区主管、滨湖店食品类、生鲜区主管分别通报针对检查中存在的突出问题进行重点通报,介绍各类别相关销售指标及情况,制定既定目标,结合市场需求的实际与与会供应商进行深入的交流和探讨;鄂黄分公司总经理熊海云作工作总结,要求门店各实属实体加强供应商之间的交流和合作,加强互惠互利互信的.原则执行力度,注重各项环节和工作流程的高效快速的长效机制的形成,树立各方坚实信心,共同应对危机与挑战。

会后,向各参会供应商下发食品安全责任状,要求各供应商签署责任状,严格执行规章制度,明确职责,约束其不规范经营的行为,最大力度的保证安全工作始终放在第一位。

消防安全工作责任重于泰山xxxx年3月5日,由xx分公司牵头召开各专柜、租赁大客户进行签订消防安全责任书会议,通过前期的一些特重大火灾事故的案例的分析,坚定不移的对存在漏洞的消防安全隐患进行彻底曝光和限时整改到位的强势措施,狠抓落实工作情况。

会议伊始由分公司防损主管xx作消防安全相关事项的通报及其要求,对门店场内消防通道、场外各专柜、租赁大客户的、器材、及其使用电源、电器制定详细安全防护适用规定,当场宣读消防安全责任状,要求与会各负责人切实落实消防工作,高度重视消防工作,防患于未然;重点强调消防安全工作,责任重于泰山。

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尊敬的xx领导:

我公司成立于xx年xx月,注册企业名称为“xxxxxxxx有限责任公司”,位于新疆乌鲁木齐市xxxxxxxx,总面积xxxx平方米,建筑面积xxxx平方米以上。公司注册资本为xxxx万元。我公司在上级部门领导的关心和指导下,依据国家有关印刷管理的法律法规,结合工商、税务等部门的法律法规,深入学习,认真贯彻执行,坚决贯彻执行,杜绝一切非法经营活动。现就20xx年从事印刷经营活动的公司自查报告如下:

1.根据《国家档案法》和《印刷业管理条例》,制定了承印产品的订购、印刷验证、登记、储存、交付和残次品销毁等规章制度。所有客户将签署打印委托合同,打印原件、打印样品、胶片和认证文件,并统一归档保存,以供检查。印刷管理规定贴在公司营业部显眼的墙上,依法印刷的理念牢固树立。坚决执行五项制度,立即纠正存在的问题,完善印刷验证、登记、保管、交付和残次品销毁五项制度,按要求统一认真填写《印刷资料记账》,并制定完善相应的管理措施。在运营过程中,我们可以不断提升企业的形象和诚信,为营造印刷行业的良好氛围做出贡献。

xx

xxxx年xx月xx日

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一、执业人员责任制落实情况

为了明确责任,成立了以公司经理为组长,分管副经理为副组长,以造价咨询公司经理和主任为成员的自查小组。在自查工作中树立“以人为本,质量第一”的理念,对执业人员提出了严格的要求。各执业人员在本次的自查中均严格要求,落实了各项责任制度,并对各有关人员责任制度进行了层层分解,严格落实责任主体,真正做到职责明确,责任到人,各司其职,确保了本次自查工作促进各执业人员业务的提升。

二、检查情况

1、各执业人员责任的落实情况;

2、办公场所标牌的悬挂情况;

3、工程资料是否规范齐全,问题整改落实及消案情况;

4、各级执业人员持证上岗情况。

这次主要检查了王口弥河闸管所项目、羊口文化小区项目、北洛弥景苑等工程项目的结算、割算资料。检查表明,各执业人员的的工程资料管理意识有了很大提高,执业能力有所加强,能够认真落实好各项责任制度,配备了专职资料管理人员,工程造价咨询资料逐步规范化,职能科室设备设置到位,满足现代化办公需要。

值得一提的是,我们各执业人员能牢固树立“百年大计,质量第一”的意识,积极开展“质量标准化示范工程”创建活动,其执业能力和服务水平不断增强,得到业主部门的好评。

三、存在问题

1、思想教育:个别员工对造价咨询文件质量工作存在麻痹思想,存在质量与我无关的麻痹心态,工作之中违反劳动纪律,存在侥幸心理。

2、咨询资料:少数项目项目未能按照公司咨询项目资料管理办法的规定进行收集整理,致使造价咨询资料不全,影响以后对有关问题的查询。

四、处理意见

对在此自查工作中,未能按照公司要求达到标准的`,要求整改落实到位并给予通报批评及按公司制度进行处罚。

五、下阶段工作

1、要求各执业人员牢固树立“百年大计,质量第一”的方针,加强领导、增强自身的质量责任感,真正落实好质量兴业工作。

2、认真学习法律法规及相关规定,进一步落实各级责任制,做好各项业务的指导工作,严格执行质量操作规程,加大对员工的质量教育和培训,进一步完善咨询工程资料的规范化。

3、加大对工作内容的自查自训力度,严格执行执业人员持证上岗制度,大力开展执业人员的质量宣传教育,进一步提高从业人员质量意识。

4、突出重点,继续深化质量问题的专项整治,进一步推进质量标准化管理工作。定期组织质量检查,做到每月一小检,每季一大检,切实加强过程检查力度,将质量问题消灭在萌芽状态。

今年以来,我在工作中主要存在“三个不”。即:谋划不早、标准不高、工作不细。

一、谋划不早

一个单位的主要领导对一年的主要工作要早想、早议、早决策、早动、早干、早总结。这样就会决策主动,运作主动,成功率高,见效也快。20xx年是我si建台25周年,我们应该对各项成就作出总结,并提出新的发展思路和重点项目建设,但由于自己对全年工作想的迟、决策慢、动手缓、干的晚,直到今年6月1日,很多要干的重点工作还不到位,距离7月1日建台25周年只有一个月的时间,感到时间很紧,压力很大,特别是给网络视频直播工程的施工造成很大被动。好在机务部主任孙x等同志带领一班技术人员,加班加点,连明达夜的干,终于在7月1日正式投入使用,但必定因为时间紧迫给工程顺利完工及试播带来困难和不便。

二、标准不高

今年初,我们为外宣工作提出的目标是“争三保五”。所谓“争三保五”就是在省台发稿在全省地市排名争取第三名,确保第五名,因为去年排名第七位。但今年经过外宣部和新闻部同志们的通力协作和积极努力,上半年争得全省第一名,下半年目前排名第二,全年有望夺冠。这说明:过去,我们对全台年轻新闻工作者的实力估计不足,工作标准要求不高。古人云:争其上者,得其中;争其中者,得其下。这就给我们决策提出新的更高的要求,特别是制定目标时要能够“跳起来摘桃子”。工作不能低标准,要高标准严要求,争取第一,赶超一流,勇夺冠军。

三、工作不细

很多时候我们都习惯于安排布置工作一说了事,不检查、不督导、不抓落实。“一床双优”活动中推行的台账管理给我们明确了重点工作的时间节点,提出了完成目标任务的时限,特别是重点工作抓细节的要求。实际上抓过程就是抓结果,抓细节就是抓成效。比如我们的随行广播服务,直播车上主持人拿着稿子照本宣科也叫随行广播,但主持人如果提前把线路跑一边,沿途亮点胸有成竹,了如指掌,做到“走哪说哪”、与时俱进,参观者会感到美不胜收,各得其所。万事作于细,细节决定成败。

所以,解决“三不”问题是明年和今后工作的重点。

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