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调查报告

发布时间:2022-11-17

贷款调查报告(经典版)。

相信大家都知道,实践是打开理论宝库的钥匙。当我们完成一项任务时,我们常常会用到报告,一份好的报告可以促使我们不断进步。一篇优秀的报告是什么样的呢?下面是小编精心收集整理,为您带来的《贷款调查报告(经典版)》,希望对您的工作和生活有所帮助。

一、资料收集及核实

尽职调查人员应收集相关项目资料,并核实所收集资料是否真实、有效。

1、被调查企业应当收集的基本资料包括:

(1)贷款申请书(包括:企业基本情况、贷款用途、资金安排、还款来源等情况说明)

(2)公司简介(说明其创业、发展和经营历史,改制企业需收集改制相关文件)、公司法定代表人/实际控制人/大股东身份证、结婚证、户口本复印件及个人简历

(3)营业执照正副本复印件、税务登记证正副本复印件、组织机构代码证正副本复印件,开户许可证、贷款卡、公司章程(含签字样本)、最新验资报告、生产/经营许可证、经营资质证书复印件

(4)近三年期的财务报表,当期三级科目余额表(纸质版或电子版)(

(5)近一年主要银行账户对账单复印件/网银(纸质版或电子版)

(6)近三年期增值税/营业税/所得税等主要税种的纳税申报表/完税证明

(7)公司办公、经营场所权属证明(房产证、土地证、租赁合同复印件)

(8)实际控制人和大股东主要资产清单

(9)借款借据复印件,主要接口合同、抵押合同复印件

(10)近期工商信息查询

(11)近期企业征信报告,实际控制人、法定代表人和大股东夫妻双方个人征信报告

(12)拟提供抵押的抵押物清单、抵押物权证复印件;抵押物处于租赁状态的需提供租赁合同复印件

(13)申请企业关于自身以及关联企业或有负债、司法诉讼的说明。

2、关联公司应收集的资料:

(1)营业执照正副本复印件、税务登记证正副本复印件、组织机构代码证正副本复印件,开户许可证、贷款卡、公司章程(含签字样本)复印件

(2)三年一期的财务报表,当期三级科目余额表(纸质版或电子版)

(3)三年一期增值税/营业税/所得税等主要税种的纳税申报表/完税证明

(4)近期工商信息查询

(5)近期企业征信报告。

3、不同行业客户需要收集的其他资料

(1)制造业企业

A、主要专利证书、环保达标文件

B、有新建项目的取得项目许可审批、用地审批、环境审批、规划审批、施工许可、可行性研究报告等

C、主要产品、生产流程和生产线介绍D、主要上下游的购销合同

E、固定资产清单,近期新增主要固定资产的采购合同和在建工程的施工合同。

(2)房地产业企业

A、过去已开发项目介绍

B、储备/在建项目的政府会议纪要等文件、土地补偿协议、土地成交确认书、国有建设用地使用权出让合同、土地款付款凭证

C、储备/在建项目的国有土地使用权证、建设用地规划许可证、建筑工程规划许可证、建筑工程施工许可证、商品房预售许可证、总平面图和建筑工程施工总承包合同

D、在售项目的销控数控。

(3)建筑业企业

A、近三年承接的工程清单(包括合同签订时间、工程名称、工程发包方、合同工程量、合同造价、已完工产值、分年度回款金额、累计已回款金额、是否挂靠项目等)

B、主要工程合同

C、采用应收工程款质押作为反担保方式的应取得拟质押项目最近的工程量确认单。

(4)贸易类企业

A、主要存货清单

B、主要上下游的购销合同。

4、其他资料

(1)根据实际情况收集的其他重要项目资料

(2)调查工作底稿。

二、财务数据审核

尽职调查人员应运用访谈、检查、盘点、计算、分析等方法对企业提供的财务数据予以核实,并对数据的真实性、完整性负责。根据审批的财务数据应符合账表相符、账账相符、账证相符、账实相符的要求。

调查过程中应对照企业提供的财务数据,围绕企业四大业务循环(销售与回款循环、采购与付款循环、生产循环、筹资与投资循环)展开调查工作,通过审核会计科目余额及发生额,分析现金流量及财务指标等方法全面分析企业财务状况。

1、审核会计科目(主要会计科目的审核要求如下,如对比发现具体科目余额发生较大变动时还应分析原因)

(1)货币资金:收集开户银行盖章确认的对账单与企业银行存款明细账核对;核实保证金的金额、笔数以及形成原因,并与短期借款、应付票据等科目明细逐笔确认。

(2)应收票据:核对票据原件,已背书支付的票据应核对复印件及收款人出具的收据;关注票据质押融资,关联企业及非业务往来单位为出票人的'情况。

(3)应收账款:审核应收账款的形成是否与主营业务相关,明细账汇总数与总账金额是否一致,明细结构,账龄结构,坏账计提与确认的情况是否能反映应收账款的质量,调查应收账款质押、转让的情况,挂账时间超出结算期限,余额及发生额与实际业务往来不匹配,关联交易等情况。

(4)其他应收款:重点分析形成原因及账龄结构,关注股东、关联企业的大额挂账,分析是否存在转移资金、抽逃资本等情况。

(5)预付账款:选择预付账款的重要项目与原始凭证、供货合同等核对。从而判定债权的真实性或出现坏账的可能性,检查货已到而发票未到,长期性预付账款不作处理的情况;调查预付账款对象及其与客户的关系。

(6)存货:调查企业存货明细账与总账的余额是否相符,了解种类、数量、价格;按行业特征分析存货的流转、保存特点;到存放地点查看保存情况,分析存货的固有风险,并关注残次、毁损、滞销积压的情况;选择重点的存货项目进行抽查盘点,分析账实是否相符;了解存货计价方法,成本核算、成本结转、实物调度等内部控制制度,分析制度是否健全并得到有效执行;调查存货价格的稳定性和市场适销性,分析是否充分计提了跌价准备;了解存货是否足额投保,是否设定抵、质押。

(7)长(短)期投资:核对明细,了解投资的目的,投资的资金来源,分析投资收益是否合理、减值(跌价)准备的计提是否准确、是否设定抵质押等,存在哪些制约投资人自由处置资产的因素。

(8)固定资产:调查分析固定资产的构成、价值及真实性(生产设备、交通运输工具应抽查购置发票及付款凭证;房产应核对购房合同或施工合同、预算及决算文件,并据以抽查结算情况);现场观察固定资产的使用状况,关注闲置、毁损等现象;了解折旧计提方法,关注是否提足了折旧以及折旧金额是否已经全部摊入本年的产品或成本费用;了解投保及抵押等情况。

(9)在建工程:检查在建工程项目是否获得相关部门批准;了解在建工程的用途、项目总投资、已到位资金、后续资金安排、工程进度、完工时间、结算及决算情、资金缺口等情况,关注已投入使用未结转到固定资产的原因。

(10)无形资产:对无形资产占总资产比例较大的,要调查其构成,分析其价值是否合理,国有土地使用权应该核对土地购买合同、支付凭证、对方出具的收款凭证等;了解企业是否按有关规定对无形资产进行摊销、是否设定抵押等。

(11)长(短)期借款:对比账内明细与贷款卡查询记录,分析贷款金额是否一致,如果发现不一致的情况,应调查原因;了解每笔借款的发生时间、到期时间、贷款银行、约定和实际用途、担保方式和实际使用情况,调查展期、借新还旧情况,对存在逾期的,详细分析原因;分析借款的稳定性,对金额较大或授信额度变化较大的,应予以分析;关注企业历史还款资金来源,是否存在用非经营收入还款的现象。

(12)应付票据:对比账内明细与贷款卡查询记录,分析金额是否一致,了解应付给谁,票据是什么情况和条件下产生的,票据的开票日期、到期日、保证金金额、敞口金额;注意核对银行授信协议、抵押合同、质押合同、保证金等;关注企业运用银行承兑汇票套取现金的情况。

(13)应付账款:核对明细账汇总数与总账金额是否一致;明细账户中是否有关联往来,如果存在公司股东或股东控股企业较大的往来款,应核查形成原因;关注账龄与结算协议的约定是否一致,对金额较大、账龄较大的应分析原因;注意企业收到往来单位货物或接受劳务而不计或滞后登记应付账款的情况。

(14)其他应付款:核对其他应付款明细余额,复核加计数与报表数是否相符;选择金额较大和异常的其他应付款的明细账户余额,检查其原始凭证;关注对股东等关联方的挂账,注意检查有无利用此账户隐匿收入、调节利润情况。

(15)或有负债:分析或有负债的种类(担保、未决诉讼、有追索权的票据贴现、其他对外承诺等)、金额、对象、产生背景及或有负债转变为真实负债的可能性,集团客户应着重分析集团内部互保情况,对其他企业担保的,了解被担保企业的情况和反担保措施。

(16)实收资本:调查核对实收资本的出资方式和投资者构成;审阅公司章程及会计事务所提供的验资报告;结合“其他应收款”等科目的核实情况,关注是否存在着虚假验资和抽逃注册资本情况;关注账内历史数据变动与工商登记的变更是否一致,不一致的应查明情况。

(17)资本公积、盈余公积、未分配利润:核查其形成过程和原因,分析其是否属实;关注来源及背景、分析历史变动是否合理。wWW.qx54.com

(18)销售收入:查看有关销售账目,核对“销售明细账累计金额”与“损益表销售收入金额”是否一致来核对客户销售真实性,调查客户是否存在提前或滞后确认收入的情况;结合“应收账款”核实,重点核实有否“虚增”收入情况;查阅企业的纳税申报单,看企业应税额与企业的销售收入是否一致,如果有很大出入,企业应该有合理的解释,是“时间性差异”还是“永久性差异”造成。创意学习办公文具平铺摆拍

客户分析:对销售进行结构分析,对企业下游客户的销售业绩进行排名,与企业介绍的情况对比分析是否吻合,并结合销售回款的排名分析下游客户质量。

产品分析,将本年主营业务收入与上年进行比较,调查产品销售结构变动是否正常,并了解异常变动的原因。

趋势分析:比较近三年及本年度各月各种产品销售收入的变动情况,分析其变动趋势是否正常。

(19)销售成本:了解其成本计算方法及控制程序;查看客户成本明细账,关注企业是否正常计算、结转成本;查看主要成本计算单,分析比较不同月份直接材料成本,如有重大波动应询问原因,了解企业成本。

(20)三项费用:通过与同行比较,调查其费用的合理性和真实性;审阅三项费用明细账,将各月份的费用进行比较,如有重大波动和异常情况,应询问原因;调查三项费用是否全部计入当期损益,注意有无跨期入账现象。

(21)投资收益:对于金额较大的,应查看被投资企业关于分配利润的有效文件,并核实投资收益是否收到货币资金。

(22)营业外支出和收入:对于金额较大的,要查验明细账,先看累计金额是否同报表列示金额一致,然后验证其是否真实。

(23)未分配利润:

1、查看历年明细账和财务报表,分析其形成原因及真实性。

2、分析现金流量

对照资产负债表、损益表分析经营活动的现金流入量和流出量、收到和支付的其他与经营活动有关的现金的具体内容、投资和筹资活动的现金流出和流入量;分别分析经营活动现金净流量与投资活动现金净流量和筹资活动现金净流量的关系及其原因。

3、分析财务指标

(1)发展速度分析:主要分析企业近3年的发展速度,包括近3年主营业务收入和利润总额的增长变化情况,增长质量。

(2)资产运作效率分析:主要分析企业近3年管理层利用其资产的能力。如指标过低或与企业介绍的情况不符的,应分析原因,并关注资产运作效率低下或资产项目可能存在虚增的情况。

(3)盈利能力分析:盈利能力的强弱反映借款人创造利润的能力,预示着企业未来的发展,也预示着企业未来的偿还债务的能力。应重点核实借款人的真实收入情况,分析销售收入的构成、稳定性与变化趋势;营业外收入受偶然性因素对(反)担保方式的有效性,(反)担保动机、(反)担保能力及抵(质)押物变现能力、对授信风险的覆盖能力进行分析。重点分析保证人的偿还能力,有无违反国家规定担当保证人的情况,抵押物、质押物的权属和价值以及实现抵押权、质押权的可能性等。

4、授信风险分析

从政策与法律风险、行业风险、管理风险、经营风险、市场风险、财务风险和关联企业风险等方面进行分析三、尽职调查报告

尽职调查报告应以实现授信资金流动性、安全性和效益性为原则,以落实企业经营物流与资金流为条件,从授信概况、项目背景、企业基本情况、企业经营情况、财务分析、资金用途及还款来源、担保分析、风险与效益分析、综合结论等九个方面,对企业财务及非财务因素作具体分析与介绍。尽职调查报告应当真实、完整、不得有虚假性陈述;对于公司相关文件没有规定但对项目判断有影响的事项,也应当在报告中披露。四、合规性审查

1、是否符合国家政策和公司授信政策的规定;

2、尽职调查和程序是否符合公司有关规定;

3、资料是否完整、是否经过核实;

4、各项分析是否全面、合理;

5、办理建议是否明确、可行;

6、尽职调查报告的格式、内容是否符合公司规定;

7、按公司规定需要审查的其他内容。

编辑推荐

用电调查报告(经典版)


简单来说,成功的背后总要有探索的过程。当我们结束一项工作时,我们需要做好写报告的准备,报告可以起到透过现象看本质的作用。如何撰写出一篇优秀的报告呢?下面是小编精心收集整理,为您带来的《用电调查报告(经典版)》,欢迎阅读,希望您能阅读并收藏。

一、调查背景:

现今大学生已是用电的一大团体,大学生应该怎么样合理用电早已成为社会用电消费中一个不容忽视的问题。如今,浪费电的现象在大学校园里屡见不鲜。据统计,在浪费电的现象中,学生占60%,其中有69%的是大学生。为了进一步了解大学生的用电情况,本人对山师长清校区大学生用电情况做了调查。

二、调查流程:

本次调查分为两个环节。

1、实地调查:即在中午11:30——2:00,本人对长清校区教学区B,C,E三个教学区的教室开灯情况做了记录,并计算出总数,然后将浪费的电折合成人民币。

2、问卷调查:本次问卷调查采取的是纸质问卷调查形式,问卷发放总量为100份(因为资金有限啊),收回95份,回收率95%,问卷内容为20个选择题(其中3个多选题),1个问答题。本环节主要流程为设计调查问卷——发放问卷——回收问卷——统计与分析——总结。

三、调查结果显示:

1、实地调查:在中午11:30至2:00之间,B区开灯教室23个,亮灯总数560个;C区亮灯教室32个,亮灯总数703个;E区亮灯教室3个,亮灯总数144个。(注:亮灯教室中一般没人在学习,或只有两三个人在自习,大多数在睡觉;另外,亮灯教室的数量与亮灯数量均为平均数量。)

计算山师长清B、C、E三个教学区一年(按7个月)仅在中午这两个半小时中亮灯所浪费的资金额如下:

(560+703+144)盏x40Wx2.5Hx0.001x0.5469x 210天=16239.0312元(注:0.5496元为济南的居民用电的电价;210天大约为学生一年的在校时间)

调查总结:

此次调查,主要是了解一下现在大学生的用电情况,真是不调查不知道啊,用电浪费现象在山师是如此之严重啊。真心希望大家能从何节能意识出发,节约用电。也希望学校有关领导能加强管理,构建节约校园。

热搜报告: 贷款调查报告怎么写


纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。在平时的学习和工作中,我们通常会使用到报告,报告可以起到透过现象看本质的作用。你知道怎么撰写一篇优秀的报告吗?下面是小编为大家整理的“热搜报告: 贷款调查报告怎么写”,供大家参考,希望能帮助到有需要的朋友。

市区广大城镇妇女:

为了进一步发挥妇女创业小额担保贷款财政贴息政策在促进妇女创业就业工作中的作用,鼓励广大妇女积极自强自立、自主创业,扶持妇女创业的优秀成果,现将妇女申请办理妇女创业小额担保贷款(财政全额贴息)的通知如下:

一、贷款人员范围

具有本市常住户口,年龄在20-50周岁(含),具备一定劳动能力和技能,有自主创业意愿,持《再就业优惠证》的中、省、市直国有企业和集体企业下岗失业女工和零就业家庭女成员;持《就业失业登记证》的城镇复员转业退役女军人;黑河籍毕业半年以上未就业大专以上女毕业生;现役军人随军女家属;城市居民最低生活保障妇女;女残疾人和其他失业妇女。上述人员不包括已通过公益性岗位等渠道安置就业的妇女。同时,近两年内正享受下岗再就业贷款的妇女不享受此优惠政策。

二、贷款条件

1、有黑河市财政全额拨款单位的信用担保人。

2、需具有从事经营活动所需的工商、税务、特许经营等方面营业执照及其他合法手续。

三、贷款额度及期限

妇女创业小额担保贷款金额一般掌握在3万元左右,最高金额为8万元。如确需贷款3万元以上的,需要进行企业项目评估(原则上用工人数较多、效益较好的企业)。贷款期限一般不超过2年。

四、小额担保贷款微利项目财政贴息范围

微利项目是指妇女在社区、街道、工矿区等从事的商业、餐饮和修理等个体经营项目,具体包括:种植业、养殖业、市场摊床、家庭手工业、修理修配(汽车修配除外)、图书借阅、旅店服务、餐饮服务、洗染缝补、复印打字、美术牌匾、美容美发、小饭桌、小卖部、搬家、钟点服务、家庭清洁卫生服务、初级卫生保健服务、婴幼看护和教育服务、残疾儿童教育训练和寄托服务、养老服务、病人看护、幼儿和学生接送服务等。

五、提供材料

(一)已创业人员

1、本人工商营业执照、税务登记原件及复印件五份;

2、《身份证》原件及复印件五份;

3、近期一寸免冠照片5张。

(二)将创业人员

1、《身份证》原件及复印件五份

2、户口原件及复印件五份;

3、婚烟证明原件及复印件五份;

4、社区妇联推荐书原件及复印件五份;

5、创业计划项目书一式五份;

6、近期一寸免冠照片5张。

六、担保人的主体担保条件及义务

1、小额贷款担保人,是在黑河市财政局全额拨款的机关、事业单位的在编在岗人员(退休及内退人员、在编不在岗人员除外)。

2、满足第一条担保人资格,但是已经为他人提供担保且现在仍没有解除担保责任的人员不能为本次小额贷款人提供担保。

3、已经解除担保责任,但是贷款人未能及时足额还款的担保人,不能为本次小额贷款人提供担保。

4、如贷款人到期不能按时足额偿还银行贷款,担保人必须同意黑河市鑫盛投资担保有限责任公司从本人财政统发工资中扣缴代替偿还本金、利息、复利、罚息、违约金、赔偿金、实现债权的费用和所有其他应付费用,或者从本人单位的财政经费中代替偿还本金、利息、复利、罚息、违约金、赔偿金、实现债权的费用和所有其他应付费用。

5、担保人单位必须承诺信用担保人调离或由于其他原因离开本单位前,负责及时书面通知担保公司,并妥善安排处理担保人调离后的担保义务,如未能及时通知担保公司,由此造成的一切后果和损失均由担保人单位承担。

6、由于贷款人未能按期足额还款造成违约,致使该笔贷款不能贴息的,担保人除代替贷款人偿还本金、逾期利息及滞纳金等应付款项外,必须偿付该笔贷款贷款期限内的所有利息。

除满足上述条件,担保人在人民银行征信系统中有不良信用记录者或曾经为其他人担保出现违约记录者,不能为本次妇女创业小额贷款人提供担保。

七、贷款使用要求

妇女创业小额担保贷款是帮助妇女自谋职业,实现自主创业的有效手段和政策支撑。要确保贷款真正为自主创业者提供服务,做到专款专用,真正起到创业促就业的作用。

八、贷款申请程序

申请妇女创业小额担保贷款的妇女首先向居住地社区妇联申报,并提交相应材料,社区妇联对申请人申请贷款的基本条件进行初审,然后向黑河市妇联推荐。经市妇联、人社局、财政及担保公司审定合格后,方可办理贷款手续。

最新报告: 垃圾调查报告(经典版)


大家都说,实践后才会有收获。在我们的平时工作生活中,我们常常会用到报告这种实用文,报告是我们实践活动结果的具体表现。我们写报告需要注意哪些方面呢?下面是由小编为大家整理的“最新报告: 垃圾调查报告(经典版)”,仅供参考,希望对您有帮助。

今年暑期应学校大队部要求,我对我所在的社区,进行了一场垃圾分类的小调查。发现了一些问题,主要有以下几方面:

1.有些小区垃圾桶放置混乱,没有可回收垃圾和不可回收垃圾的垃圾桶。

2.有些小区垃圾桶虽然已经有可回收和不可回收之分,但是我看到有些可回收垃圾桶里居然有一次性餐具,不可回收垃圾桶里却躺着塑料瓶。

3.居民们垃圾分类意识淡薄,往往是把家里所有垃圾放在一个垃圾袋里,扔进垃圾桶。

面对这样的情况我们应该怎么做呢?首先,我们可以向小区物业反映,要求他们给小区住户购置可回收垃圾、厨房垃圾、有害垃圾、其他垃圾的垃圾桶。其次,我们要加大宣传力度,在小区入口醒目的墙上,贴好垃圾分类宣传资料。介绍分类的原因、意义、方法,图文并茂,让小区居民合理投放垃圾。

垃圾分类,可减少环境污染,进行资源利用变废为宝,还能减少垃圾处理量和处理费用。据了解,生活垃圾进行分类处理后,30%-40%是可以利用的资源,具有很好的经济价值,每回收1吨废纸可造纸0.85吨,节省木材300公斤,比等量生产减少污染74%;每回收1吨废钢铁可炼好钢0.9吨,比利用矿石冶炼节约成本47%,减少污染75%,减少水污染和固体废物97%;回收食品废物等有机垃圾1吨,可生产0.6吨有机肥,也可生产垃圾燃料,作为发电、供热燃料。在日本有家用分类垃圾箱,人们在家就可以轻易地给垃圾分类。同时,扔垃圾时还要分日子,每户都有统一发的表格,写着可燃垃圾、不可燃垃圾、玻璃、罐头、电池等共十余种。

我想只要我们每个人把垃圾送对家,就为环保出了一份力。为了我们的家园,为了我们的明天,从今天起,积极参与垃圾分类,共创优美社区环境,配合垃圾分类,一起争做文明市民吧!

报告精选: 企业调查报告(经典版)


古人曾说,理论是实践的眼睛。当我们结束一个任务时,我们往往都需要撰写报告,撰写报告可以锻炼我们的逻辑思维能力。我们在写报告时可以从哪些角度着手呢?下面是小编为大家整理的“报告精选: 企业调查报告(经典版)”,仅供参考,欢迎大家阅读。

无菌检验是无菌药品出厂检验项目中关键项目之一,无菌检验方法的应用可全面掌握测定方法,准确检测方法的有效性,并适用于试验样品的检验,有利于企业对药品的质量控制,确保药品安全。

而检验涉及的操作人员、设施、设备、菌种、培养基等因素会直接影响无菌检验结果的可靠性。系统的、大范围的对制药企业的无菌检验实验室进行调研,旨在了解制药企业无菌检验实验室的日常运行情况和当前存在的实际问题,对于促进制药企业加强质量管理、改进质量检验工作、降低被污染产品投放市场的风险、确保公众用药安全具有十分重要的现实意义。调研结果对于管理部门制定相关法规、起草检查指南以及检查员的现场检查等也具有参考意义。

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心于2014年组织上海市食品药品监督管理局认证审评中心、北京市药品监督管理局药品认证管理中心、河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心、辽宁省药品认证中心、江苏省食品药品监督管理局认证审评中心、安徽省食品药品审评认证中心、河南省药品审评认证中心、广东省食品药品监督管理局审评认证中心8个省级药品认证检查机构,对辖区内95家无菌药品生产企业的无菌检验实验室运行情况进行调研。调研的牵头单位为上海市食品药品监督管理局认证审评中心,调研内容涉及人员和培训、培养基的管理、菌种的管理、实验室的布局和运行、主要设备、文件、实验操作等7个方面,全面了解企业无菌检查用实验室的实际工作情况和运行现状。

1、调研基本情况

北京、河北、辽宁、上海、江苏、河南省(市)认证中心按照企业的生产规模各选取10家企业;安徽省认证中心对省内26家无菌药品生产企业全部进行了调研;广东省认证中心是通过随机抽取的方式从广州、深圳、珠海三市的药品生产企业数据库中抽取9家参研企业。95家无菌药品生产企业的企业性质包括国有、民营、外商独资、合资、股份制等,覆盖生物制品、疫苗、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、无菌原料药、滴眼剂。调研采取现场检查配合书面汇总的形式,各调研参加单位抽调富有经验的药品GMP检查员13名和微生物学专家组成调研小组,对每家企业调研12天。现场检查采用事先通知或不通知的方式进行,采集的数据真实可信,调研结果能够反映我国无菌药品生产企业无菌检验实验室日常运行的现状。

2结果和讨论

2.1人员和培训

95家参研企业中各企业的实验室人员总数占其所有直接从事药品生产人员总数(含生产、质保、物流等非销售岗位)的比例为0.3%21%,从事无菌检验的人员人数为229人,从事无菌检验工作0.530年。多数从事无菌检验的人员具有大专或本科学历,并具备微生物学或相近专业的知识背景。

从事无菌检验的人员经过相关培训和考核,包括各地药品检验所、药监部门、制药行业相关团体组织、公司内部等举行的培训,培训内容包括微生物检测技术、无菌检查法、菌种管理及操作、培养基配制及灭菌、药典、药品GMP等内容。检验人员、实验室管理人员和质量保证人员对实验数据审批分工明确,职责清楚。

调研结果也显示,个别企业的质量保证人员对于无菌检测知识掌握不全面,实验管理人员对于偏差调查分析的能力不够;部分企业个别上岗时间较短的操作人员检验操作不规范;部分企业对培训效果未进行考核。

2.2培养基的管理

有93家参研企业无菌检查用培养基为硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基等,符合《中国药典》要求。有2家外资企业用硫乙醇酸盐流体培养基检查细菌,根据《美国药典》或《欧洲药典》的要求用大豆酪蛋白消化肉汤或肉汤营养培养液(TSB)检查霉菌,与我国药典要求不同,但与《中国药典》规定方法进行过比较试验。

95家参研企业中,有3家企业对培养基供应商进行了质量评估,5家企业对培养基供应商的书面材料进行审查或核对培养基检验报告。绝大多数参研企业未对培养基供应商进行质量评估。

培养基配制和灭菌能按培养基使用说明书要求进行并有记录,但只有部分企业对培养基的灭菌程序进行了验证;近半数企业在培养基配制灭菌后未按药典要求测pH值;10%的企业每次配制培养基都做灵敏度检查,半数企业只对脱水培养基做灵敏度检查,部分企业不做培养基灵敏度检查;有1家企业未按规定条件贮藏培养基;部分企业配制灭菌后的培养基外包装的标记信息不全面。

2.3菌种的管理

参研企业无菌检验使用的标准菌株包括金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、生胞梭菌、大肠杆菌、乙型溶血性链球菌,符合《中国药典》要求[1—2],标准菌株主要来源于认可的国内或国外菌种保藏机构如中国食品药品检定研究院、中国医学细菌菌种保藏管理中心、ATCC等。

90%的企业工作菌株的传代次数和贮存方法、条件(斜面、甘油管等)基本符合要求。每支菌种均标注有名称、标准号、接种日期、传代数。有10%的企业在菌种传代过程中做菌落表面形态特征观察及革兰氏染色镜检观察,有1家企业每年用细菌鉴定仪(vitek)对标准菌株进行鉴定。

40%的企业不能提供菌种的来源证明;90%的企业在菌株定期转种、传代过程中未对纯度、特性等关键指标进行确认,也未制定相关程序;20%的企业菌种管理内容不够全面,无法追溯;1家企业从标准菌株传代至工作菌株的操作过程未严格按照相应标准操作规程(SOP)进行操作和记录,代次划分不正确;1家生物制品企业无标准菌株。

2.4实验室的布局和运行

实验室包括有检验(无菌检查)用洁净室或隔离系统及阳性菌实验室、培养区、培养基及实验用具准备(包括灭菌)区、样品接收和储存区、菌种贮存区。

无菌检验实验室和阳性菌实验室的设置一般采用3种方式:

(1)无菌检验实验室、微生物限度检查室和阳性菌实验室三室分开,各自采用专用的空气净化系统和独立的人、物流,均在万级背景下的超净工作台或生物安全柜中进行相关操作;

(2)无菌检验实验室、微生物限度检查室和阳性对照室三室分开,共用一套空气净化系统、人流,阳性菌实验室空气直排,均在万级背景下的超净台下或生物安全柜进行相关操作;

(3)无菌检验实验室与微生物限度检查室二室分开,共用一套空气净化系统,在1万级背景下的超净台或生物安全柜中进行相关操作,阳性菌实验室为在非洁净区内单独实验室的生物安全柜内进行。

1家企业无菌检验试验室单独用一套隔离器系统,4家企业的无菌检验试验室为B级背景下局部百级,1家企业无菌检验试验室为10万级背景下局部百级。50%的企业无菌检查用洁净区空调净化系统连续开启。企业参照生产用洁净区的要求完成了有关的验证和确认工作,无菌检查用洁净区符合药品GMP的要求。

90%的企业无菌检验室的人流、物流通道能够严格区分,并制定相应控制程序。无菌检验人员经二次更衣后进入无菌检验实验室,试验样品均经消毒剂擦拭或紫外灯照射或两者并用后进人无菌检查实验室。

少数企业存在无菌实验室面积偏小、设施不能完全满足要求、设备摆放不合理等现象。

2.5主要设备

参研企业无菌培养基的配制、培养等设施与检验工作量基本相匹配;均对培养基、器具灭菌设备、培养箱相关的计量器具按规定进行了校准并有标识。80%的企业对培养基的灭菌设备进行确认和验证,其中,有10%的企业对灭菌设备进行验证时只使用了生物指示剂,但没有连续监测温度。80%的培养基灭菌设备有自动温度控制探头但无自动记录温度的装置。80%的企业培养箱(室)有温度自动控制装置,近半数企业进行培养箱温度分布均匀性验证;90%的企业培养温度每天定时观测和记录,10%的企业培养箱(室)有连续监测温度的装置。

2.6文件

80%的企业能按无菌产品品种的无菌检验方法进行验证,并根据验证结果制定无菌检验的操作规程。80%的企业无菌检验记录内容能包含关键的实验细节,数据基本完整。10%的企业无菌检验记录不及时,无菌检验原始记录未包括偏差记录、设备编号、检验规程的编号、培养基信息、阳性菌的配制等。

文件记录以及实验室数据对于无菌检验实验室的质量管理具有重要的意义。通过对实验室原始数据及实验规程、方法和设备(包括其维护和校准)以及方法验证数据的考察,可以对实验室运作的全面情况、实验人员的技术能力和全面质量控制的过程有一个整体的评价。

2.7实验操作

参研企业均制定了进人无菌检查实验室的人员的更衣程序;物料、样品经擦拭消毒后进人传递窗,并在传递窗内经紫外消毒后传人无菌室;无菌检验的样品量符合药典的要求;部分企业建立了无菌检查试验超标结果的调查处理标准操作规程,对无菌检验结果若出现阳性后所进行的相关调查、复试的依据、产品的无菌性评价以及成品的放行等均进行了规定。

个别企业上岗时间较短的操作人员,检验操作存在不规范之处;1家企业未按品种进行无菌检验方法学验证;1家企业虽进行了产品无菌检验方法学验证,但验证中的样品取样量不正确;3家企业未按药典要求做阳性菌对照试验和阴性对照试验;约10%的企业只做阴性对照而不做阳性对照试验,这多为生物制品生产企业;约20%的企业对超标结果未进行系统的分析和记录;个别企业出现阳性结果后未做调查分析就进行复试;近半数企业空气净化系统不连续开启,也未对自净时间进行确认;个别企业在进行无菌试验时未对试验环境进行动态监测,20%的企业只对超净工作台或生物安全柜进行动态监测而不对1万级背景区进行动态监测。

3、调研结论及建议

参研企业无菌检查实验室的布局与设计充分考虑到了防止微生物污染和生物安全的要求,检验用试验菌来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株,从事无菌检查的人员基本具备微生物学或相近的专业知识教育背景,能按照药品GMP及相关法规的要求对无菌药品进行无菌检验,产品的无菌检验记录包含了关键的实验细节。部分被调研企业在人员的专业知识及操作技能、菌种及培养基的管理、设施设备验证、对无菌检验环境监测等方面存在缺陷,个别企业在菌种传代、无菌试验复试、阳性对照试验等方面还存在问题。综上,提出建议如下:

(1) 由于部分参研企业对员工的培训还流于形式,培训效果不理想,质量保证人员对无菌检验知识掌握不全面,个别管理人员对于偏差调查分析的能力不足。因此,药品生产企业应组织实验室全体人员进行理论学习,明确无菌实验室工作原理、环境要求,设置严格的工作流程,明确分工并强化责任技师有效的合作配合意识。同时,应制定不同岗位人员的有针对性的培训计划并组织实施和考核,考核不合格者不得上岗。检查机构在对药品生产企业进行检查时,除了核对人员的资质外,应注重对无菌检查人员的专业知识、实际操作技能及分析和解决问题的能力进行检查。

(2) 针对部分企业在菌种及培养基采购、管理及使用过程中存在不规范之处,大部分企业不知道在菌株定期转种、传代过程中对其纯度、特性等关键指标进行确认的必要性,个别企业甚至出现菌种传代代次划分不正确的情况,建议制定药品无菌检验、菌种管理、培养基管理的指导原则,指导制药企业加强和规范对菌种、培养基的管理,使无菌检验更规范。应强化监管力度,尽快实行培养基的准人制度。对生产培养基的厂家进行认证,尤其对生产无菌试验培养基的厂家实行生产许可证制度,避免市场混乱无序。

(3) 部分企业在出现无菌试验结果超标时,未严格按《中国药典》和药品GMP的要求进行必要的调查和分析就进行复试,存在风险。多数企业在发现无菌产品被污染时,缺乏对污染菌进行鉴别的条件和经验。建议企业配置必要的设施和人员,对无菌检验检出的污染菌及检验环境中的检出菌进行

分析和记录,不断积累数据,了解环境中微生物的分布状况。

(4) 不同地区制药企业无菌检验实验室、微生物限度检查实验室、阳性菌实验室的设置和布局存在较大差异,且对检测环境监测的频次、取样时间、取样点布置等方面各企业都不尽相同。多数企业只动态检测沉降菌,对浮游菌、操作人员手指、工作服表面、工作台面不做监测。企业应根据药品GMP(2010年修订)及《中国药典》(2010年版)的要求,改进无菌实验室布局,制定适合的环境监测计划。针对多数生物制品企业在无菌检验时没有进行阳性对照实验的情况,企业应根据《中国药典》(2010年版)的要求设置阳性对照实验室并按要求进行阳性对照实验。建议在对生物制品企业进行监督检查时,将阳性对照实验作为重点检查的内容。

[报告借鉴] 春节的调查报告(经典版)


一般而言,有付出才会有回报。在平凡的学习工作中,我们常常会用到报告这种实用文,一份精彩的报告是可以体现出我们的优秀文笔。关于撰写报告我们可以从哪些方面入手呢?下面是由小编为大家整理的“[报告借鉴] 春节的调查报告(经典版)”,仅供参考,希望可以帮助到您。

调查地点:化龙镇龙盛家园和务本村

调查时间:20xx年寒假

(一)调查目的

1、熟悉调查的过程,掌握学习方法,了解独有的中国传统文化(最具文化内涵、传统魅力和凝聚力的春节),有利于提高自身的文化素质好爱国主义精神。

2、将成果广而告之,一次强调中华民族传统文化的悠久,并做好宣传,动员全民弘扬民族文化。

(二)调查方法

主要采用上网调查、个别采访。

(三)调查报告

中国传统的春节给了人们一份浓的难以化开的情,一种经年酿造的醇厚的味。这就是生养我们的“文化之根”。传统的春节,融入一种文化的意境、文化的象征,并担负起一种文化功能:

一、辞旧迎新,打上一个人生的结,分开过去和未来;

二、祭祀,缅怀祖宗之德,继承先人之志,融通天地万物,祈盼人生幸福;

三、宗亲礼仪往来,安排人生秩序,联络世代亲情,找到个人定位,担负社会职责;

四、民间娱乐,扩大社会交往,播撒传统文化,宣泄情感之波,体味人生之乐。

春节成为中国传统文化的载体,代代相传,蕴藏厚重的含金矿藏。宋代王安石曾作《元日》诗云:“爆竹声中一岁除,春风送暖入屠苏。千家万户瞳瞳日,总把新桃换旧符。”传统文化的积淀是历千年而不变的,春节固定的风俗习惯,有许多还相传至今。

1、腊月开始办年货:

据中国传统,踏入腊月,已适宜办年货,除了买腊味、糖果外,生果亦少不了,其中苹果大吉代表平安大吉,橘子代表团聚。

2、腊月二十三小年

官府在腊月二十三,一般民家腊月二十四(又有:北方小年腊月二十三,南方小年腊月二十四),水上人家则在二十五日举行祭灶仪式。所以有一句民间习俗叫做“腊月二十三”。举行过祭灶后,便正式地开始做迎接过年的准备。

祭灶

古时人们认为灶王爷上天在玉皇大帝面前美言几句,便会给家里带来幸福,可保佑来年一家平安。因此,每年腊月二十三,家家户户都要祭祀灶神 ,请求他上天后多说好话、吉利话。这种送灶神的仪式叫做“送灶”或“辞灶”。除夕夜,还要把“灶神”再接回来。因为,腊月二十三的晚上,要把灶王爷和祖宗的画像或照片挂在墙上,备好酒水、贡品,接受族人的祭拜,一直到大年三十。不过,祭灶时要把关东糖融化,涂在灶王爷的嘴上,让灶王爷别说坏话。

3、腊月二十四扫尘

民谚称“腊月二十四,掸尘扫房子”。举行过祭灶后,便正式地开始做迎接过年的准备。扫尘就是年终大扫除,北方称“扫房”,南方叫“掸尘”。在春节前扫尘,是中国人民素有的传统习惯。扫尘之日,全家上下齐动手,用心打扫房屋、庭院,擦洗锅碗、拆洗被褥,干干净净迎接新年。其实,人们借助"尘"与"陈"的谐音表达除陈、除旧的意愿。

据典籍记载,上古就有年终扫除的习惯。 据《吕氏春秋》记载,中国在尧舜时代就有春节扫尘的风俗。按民间的说法:因“尘”与“陈”谐音,新春扫尘有“除陈布新”的涵义,其用意是要把一切“穷运”、“晦气” 统统扫出门。《清嘉录》卷十二记载:“腊将残,择宪书宜扫舍宇日,去庭户尘秽。或有在二十三日、二十四日及二十七日者,俗呼‘打尘埃’”。 腊月二十四“扫房”,对庭院内外进行彻底的大清理。可见,这一习俗寄托着人们破旧立新的愿望和辞旧迎新的祈求,也是中华民族在漫长历史中积累的在冬季讲究卫生,预防疾病的传统美德。

3、腊月二十五做豆腐

民谚称:“腊月二十五,磨豆腐。”一些地方还有在除夕以前吃豆腐渣的风俗。民间传说灶王上天汇报后,玉帝会下界查访,看各家各户是否如灶王所奏的那样,于是各家各户就吃豆腐渣以示清苦,瞒过玉皇的惩罚。传说归传说,其实吃豆腐渣实则是古代生产力低下,没有那么多好吃的,(但有时人们也会买一大

筐豆腐以吃其来充饥等)。

4、腊月二十六

俗话说“腊月二十六,杀猪割肉”或“二十六,割刀头”,说的是这一天主要筹备过年的肉食。将“割年肉”放入年谣,是因为农耕社会经济不发达,人们往往在年节中才能吃到肉,故此称为“年肉”。

5、腊月二十七

传统民俗中在这两天要集中地洗澡、洗衣,除去一年的晦气,准备迎接来年的新春,京城有“二十七洗疚疾,二十八洗邋遢”的俗语。腊月二十六洗浴为“洗福禄”。

6、腊月二十八

年谣云:“腊月二十八,打糕蒸馍贴花花”或“二十八,把面发”。所谓贴花花,就是张贴年画、春联、窗花和各种春节张贴之物。

宰鸡赶大集 其中贴春联的习俗源于古代的“桃符”。古人以桃木为辟邪之木,《典术》曰:“桃者,五木之精也,故压伏邪气者也。”到了五代时,后蜀君主孟昶雅好文学,他每年都命人题写桃符,成为后世春联之滥觞,而题写于桃符上的“新年纳余庆,嘉节号长春”,便成为有记载的中国历史上第一副“春联”。后来,随着造纸术的问世,才出现了以红纸代替桃木的张贴春联的习俗。

7、腊月二十九祭祖

年谣称:“腊月二十九,上坟请祖上大供”。对于祖先的崇拜,在中国由来已久。视死如生不仅是孝道的重要标志,也是尊老敬老的美德。春节是大节,上坟请祖仪式也就格外郑重。上坟请祖的时间,大多数地区在二十九日早晨请祖。据汉代崔寔的《四民月令》记载:“正月之朔是为正月,躬率妻孥,洁祀祖祢。及祀日,进酒降神毕,乃室家尊卑,无大无小,以次列于先祖之前,子妇曾孙各上椒酒于家长,称觞举寿,欣欣如也。”这说明,早在汉代中国的祭祖活动就已经是春节中一项十分重要的活动了。

8、腊月三十除夕

除夕是指每年农历腊月的最后一天的晚上,它与正月初一首尾相连。“除夕”中的“除”字是“去;易;交替”的意思,除夕的意思是“月穷岁尽”,人们都要除旧迎新,有旧岁至此而除,来年另换新岁。故此期间的活动都围绕着除旧迎

新,消灾祈福为中心。

9、年三十晚上送年:

年三十晚是一年的最后一天,这天具有感恩和团圆的寓意。晚上一家聚首一堂吃团圆饭,都有鸡,有鱼,有菜,吃的丰富是年夜饭的特色。吃菜时,要由头吃到尾,代表长长久久,吃鱼则要故意吃剩一些,代表年年有余。

吃过年夜饭之后,长辈要发压岁钱,根据古时的民间习俗,用红线穿好的一百个铜钱,具有长命百岁的意思,而现在就用货币代替(钱一定是偶数,以求大吉大利)。除夕夜人们大多守岁到天亮,为的是祈求双亲长寿。到子夜十二点整,开始放爆竹,庆祝新一年的来临。

10、正月初一宜祭祖:

年初一祭祖是很重要的习俗。在祖先排位上放一些糖冬瓜、花生糖及生果等。跟着一家人烧香诚心祭拜及烧衣。祭祖完毕后,晚辈向长辈拜年,拱手互相恭贺。此外,年初一不可扫地倒垃圾,相传这样会送走财气,一些不吉利的话亦不能说,否则这年会不好运,亦尽量不要打碎碗碟,如果真的不小心打碎了,就是例如碎碎(岁岁)平安,落地开花,富贵荣华)等好兆头的话。

11、初二妇女返娘家拜年:

初二是出嫁女回娘家的日子,相传年初一回娘家,会令娘家变穷,所以要初二才返回。此外,返娘你家拜年不能空手,必须准备一些贺礼,如糖果或生果等。

12、年初三赤口:

各人留在家中,不出外团拜,恐防招口舌是非。

13、年初四接财神:

话说年二十四送神返天庭,年初四则是诸天神由天界返人间之时,送神要一大清早就开始,而接神则在初四下午才接。供品方面,三牲,水果,酒菜要备齐。并要焚香点烛烧金衣,以欢迎诸神回人间。

另外,还有扫尘:除陈布新把一切穷运晦气通通都扫出门,寄托着人们破旧立

新的愿望和辞旧迎新的祈祷。

贴春联:将春联贴在门口,贴够八张,代表由头发到尾。

帖窗花:在窗上帖各种剪纸——窗花,烘托喜庆的节日气氛,也集装饰性,欣赏性和实用性于一体。挂年画:寄托人们喜庆美好的愿望。

春天来临,万象更新,新一轮播种和收获季节又要开始。人们有足够的理由来迎接这个日子,念一遍寄托新年美好愿望的句子,这时“福倒了”真的“福到了”!希望在城市里生活久了的人们在加快生活节奏中还能记得这个宝贵的传统文化,并将它传承下去。

(四)调查感悟

春节作为我国如此重要的文化载体,我们必须更加努力的传承传统文化,继承我国优秀的文化传统,并联系所学知识,积极在实践中创新与弘扬中华传统。

通过这次调查活动,我不仅锻炼了自己的能力,也增长了见识。不仅认识到劳动人民的辛勤朴实,而且学到了关于中国传统文化的价值。我深深的感受到人与人之间的亲情与温暖,我深刻的意识到自己作为21世纪的中学生必须有所作为。必须在生活的点滴增长见识,拓展视野,逐步的走进社会,为社会尽微薄之力。

[报告系列] 敬老院调查报告(经典版)


常言道,百闻不如一见。平常的学习工作中,经常会需要我们去写报告,写好报告是我们对待认真任务的具体呈现。我们在写报告时需要从哪些方面考虑呢?以下是小编收集整理的“[报告系列] 敬老院调查报告(经典版)”,供大家参考,希望能帮助到有需要的朋友。

一、基本情况

我区11个乡镇、6个街道办事处,总人口69万人,辖区办有1个救助站,1个福利院,25个敬老院,其中1个区级中心敬老院(与区救助站合署),11个乡镇中心敬老院,13个由中心敬老院管理的敬老院。所有敬老院都开办有食堂和医务室,全部未申办餐饮服务许可证和医疗机构执业许可证,食品药品安全隐患十分严重。

二、主要问题

(一)食堂厨房硬件设施达不到食品安全要求。

1、厨房设施布局不合理,未按生进熟出设置。

2、无专用配餐间,无紫外线消毒设施。

3、部分厨房地面脏、烂,平房未吊顶,无“四防”设施。

4、厨房燃料用天然气的4个,用蜂窝煤、散煤的21个。

5、部分厨房灶台、操作台、厨柜脏、烂,无冰箱、消毒柜,有的已坏或未正常使用。

6、部分食堂无库房,有的库房无货柜、货架,食品与非食品混放,不通风透气,无“四防”设施。

7、部分厨房紧邻猪、羊、鸡舍等有严重污染源的场所。

8、无餐具专用消毒保洁柜。

(二)医务室设置达不到标准要求。

1、一部分医务室与寝室在一起,未分开设置。

2、部分医务室无药品专柜,药品和其它物品混放在一起。

3、部分医务室虽有药品专柜,但是药品和消杀用品、生活用品混放在一起。

3、部分医务室有大量抗生素等处方药和降压、降糖等药品。

4、无药品发放和使用记录。

(三)无食品药品安全管理制度和操作规范要求,安全意识和卫生习惯差。

(四)食品安全管理人员和厨师无健康体检证明,未经过专业培训;医务室人员无医师或药师证。

(五)大部分敬老院购进食品未索证索票,未建立进货台账,未实行出入库验收;未建立药品进出台账记录。

(六)部分敬老院使用的井水等自备水源,无卫生部门水源水质检验检测报告。

三、几点建议

(一)落实责任。落实食品药品安全由地方各级政府负总责、监管部门各负其责、主管部门和承办者是第一责任人的责任。

(二)密切配合。食安委、乡镇、街道、民政、食品药监、卫生等单位,要按照各自在食品药品安全监管方面的职责分工,在食安委的统一领导下,在民政主管部门的具体组织下,密切配合,加强监管,履职尽责,确保安全。

(三)整改设施。厨房、库房设备设施规范,是食品安全的基本要求。对严重的安全隐患,要加大投入,立即整改,早日达标。建议在医药专业技术人员缺乏情况下,敬老院不单独设立医务室,看病用药可联系就近乡镇医院或村卫生室。

(四)完善制度。各相关单位要按照职能要求和法律法规规定,制定食品药品安全各项管理制度,并督促落实。

(五)开展培训。民政、卫生、食品药监等部门要立即组织开展培训,努力提升各敬老院相关人员的食品药品安全意识和从业水平。

(六)办理证照。通过各方共同努力,积极整改、完善、提升,力争早日达到食品药品安全规范要求,及时申办取得餐饮服务许可等证照。

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