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生物制药年终工作总结

发布时间:2025-03-13

2025生物制药年终工作总结(汇集8篇)。

时光过得飞快,不知不觉中,又到了一年的末尾了,回首这一年来所发生的一切,一定是有喜悦的同时也夹杂着惆怅,这些都是我们宝贵的经历,现在这个时候,你会有怎样的总结呢?为了让您不再有写不出年终总结的苦闷,下面是小编帮大家整理的生物制药员工年终总结范文(精选8篇),仅供参考,欢迎大家阅读。

生物制药年终工作总结 篇1

一、20xx年回顾

1、在过去的一年中,充分发挥主观能动性,全心全意,克尽职责完成本职岗位工作,并积极配合业务部工作需要开展工作,及时完成公司和部门领导布的各项工作。终于不辱使命,没有因为怀孕而影响到工作。

2、与各供应商及客户建立并保持良好关系,确保药品供应顺畅。面对今年来势汹汹的甲流的挑战(部份药品一周用量已经超过平时六周的用量),也没有出现大的断货现象,深表欣慰。

3、按照gsp质量标准,及时听取与反馈质管部的意见,与各供应商沟通协调,尽最大努力保证药品质量。

4、贯彻领导的思想,做好市场部的招投标工作。

5、做好新品种的物价备案工作,及时做好调价工作。

6、做好销售内勤工作,为销售员做好后勤保障工作,

解决销售员的后顾之忧。

二、存在的不足

1、对于流行性疾病预测力不足,导致对此次的甲流事件手忙脚乱一阵。

2、因为消息上的不灵通,对于药品招标及后续工作跟进不够及时。

三、20xx年度工作计划

采购部是公司业务的龙头老大,是关系到公司整个销售利益的最重要环节,所以我很感谢公司和领导对我一如既往的信任,将我调到如此重要的岗位上,我亦将不懈努力以不辜负领导的厚爱。怀着感恩的`心,将明年的工作做了以下部署:

1、在以质量为前提的情况下,货比三家,直接降低药品价格。坚持“同等质量比价格,同等价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。

2、对于非现款供货单位发货遵循少量多次的原则,充分利用供方信贷期。

3、发货方式尽量以送货上门为主,尽量减少物流费用。

4、降低现款供货,寻找新的供货来源。

5、稳定现有供应商,开发培养有潜力的供应商,为公司做大做强做好积极准备。

6、以遵循gsp为标准,力争更好的做好质管部和供应商之间的桥梁。

7、做好物价工作,多方采集消息,提高市场嗅觉能力。

8、贯彻公司宗旨,做好招投标工作,为占领的市场份额而积极努力。

9、对于周期性及流行性的疾病做好更加充份的准备。

10、继续做好销售内勤工作,仍然坚信一个出色的内勤是十个乃至优秀销售员的坚强后盾。

新的一年意味着新的起点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情。我似乎已经看到了我们部门变得强大的光茫,我将留取精华,摒弃糟粕,不纯为了完成任务而工作,要以创造利润来提升自身价值。我将以更饱满的热情投入到各项工作中去,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!

生物制药年终工作总结 篇2

一、取得成绩

生产管理:

1、现场5S

车间现场定置和标识管理都在逐步提高,生产现场整洁有序,标识醒目明了,有效防止员工忙中出错,提高人的规范化及地、物的明朗化,制药工作总结。通过改变人的思考方式和行动品质,强化规范和工作流程,员工良好的习惯渐渐养成,进而提高了班组的5S管理水准。

2、供货保证:

在车间投产1个月后,为更好地保证产品市场供货,车间决定将蓝芩口服液批量由32万支扩大至48万支,3月份车间蓝芩口服液产量由每天的620件扩大到950件,净增9000件/月。此时车间各岗位人员不足,而且新员工占绝大多数,但为了早日满足市场供货,车间从20xx年3月中旬进一步提高产能,在大家的共同努力下,蓝芩口服液日产量由每天的950件进一步扩大到1250件,每月产能达到30000件。现车间产量已满足外线要货需求,并有适量库存,同时基本保证所有员工每周都有一天的休息时间。

3、验证管理:

为配合车间生产及认证需要,我带领班组人员协助,准时、合格完成相关工艺验证、清洁验证。

①中药配制系统清洁消毒验证:验证合格后车间进行正式生产;

②中药配制系统(预留)清洁消毒验证:预留系统的启用为后期前道工序分成两个班生产做准备;

③蓝芩口服液批量扩大配制、灌封系统清洁消毒验证:蓝芩口服液批量从32万支扩大至48万支;

④蓝芩口服液工艺再验证:系统评价该产品生产工艺、处方对产品质量的各种影响变化因素,以证明该工艺在现有厂房、设备、设施等生产条件下稳定可行,能够生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的产品。

⑤盐酸左氧氟沙星口服溶液工艺验证。

⑥蓝芩口服液工艺验证、清洁验证(缩短冷藏时间):缩短蓝芩口服液生产周期,能有效优化生产安排。

⑦盐酸格拉司琼口服溶液工艺验证。

4、劳动竞赛:

联动线劳动竞赛的实施,有效提高劳动效率和人员技能水平。活动实施期间方案不断完善,修改3次,现方案更具指导性、可操作性。生产效率大幅提高,每班用时从初期11小时缩短到现在7小时。联动线生产不但保量,而且保质,车间生产初期,32万支的产量,灯检不合格品数平均2800支左右;最近几个月的数据统计,每批基本都在1000支左右(个别玻瓶质量较差的批次略有上升),为车间节约大量成本。每月月底,进瓶数、合格率排名第一的机台员工都能拿到车间派发的奖金,大家的积极性得到很好的提高。我认为不合格率大幅下降的主要原因有两点:设备调试、磨合、保养较好;人员技能水平、质量意识有所提高。

质量管理:

1、文件管理:

车间生产初期各种文件基本照搬老车间的,所以适用性不强,在经过一年摸索,我们把大量文件进行了更新、修改、升级。比如我们的SOp,目前已进行了5次大的更新,现行的第五版SOp,结合设备本身、工艺要求以及公司新版格式要求,优化了工作流程,细化操作步骤,删除部分不能做真做实的项目,参数设置更加科学严谨,更具指导作用,文件质量较高。

我参加修改了车间的相关制度,比如:《洁净更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《异物防范制度》、《员工考核细则》、《车间质量预警制度》、《车间应急管理制度》等等。

2、中间体质量管理:

蓝芩口服液配制液的质量一直优于工艺要求,且较为稳定,无较大的波动。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求3.0mg/ml),比重平均1.13左右(要求≥1.11),pH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液质量的稳定是成品质量可靠的保证。

3、偏差、投诉、车间后道工序质量反馈:

班组日常注重人员质量意识的培养,一年的时间里,洁净区班组未发生一起严重的责任性偏差。后道工序灯检反馈灭菌半成品质量有问题时,我们都能在短时间内找到原因,予以改正,持续保证产品质量的稳定。全年未发生一起针对我班组的市场反馈或投诉。

4、积极响应公司号召,完成质量月相关工作。

20xx年3月,集团开展了以宣贯新GMp,提高产品标准,服务市场营销为主题的第二十三次质量月活动,20xx年9月,开展了全面推行新版GMp,完善质量管理体系为主题的第二十四次质量月活动。

人员管理:

1、人员培养:

今年我们前道工序共培养基层管理人员、技术人员:配方工段长2名;灌封工段长1名;上瓶工段长一名;灭菌工段长一名;机长3名,工作总结《制药工作总结》。

车间从开始到现在人员配备一直处于不足的状态,实际情况就是极少数老员工,大部分是新近人员,还有部分是兄弟车间暂调人员。为保证产品质量,人员培训我一直作为重点工作来抓,合理安排带教师傅,学习效果实时跟踪,开展互讲互学,定期组织机长、工段长、车间培训管理员给大家讲课,培训形式多样,设备现场讲解,ppt讲课等。班中严格要求,班后认真辅导,大部分员工都能在较短的时间里通过了岗位技能的,从而保证车间生产顺利。

2、人员优化:

洁净区班组第一季度生产时,生产32万支人数:配方8人,上瓶10人,洗烘6人,灌装24人,灭菌10人,共58人;第二季度至第四季度生产32万支人数:配方8人,上瓶7人,洗烘5人,灌装18人,灭菌7人,共45人。合理的分工和流程的优化,使得人数配置减少22.4%,极大地降低车间成本,人数的降低更有利于人员结构的管理,对于车间的发展意义重大。

3、人员向心力培养:

班组内部新人员、转岗人员人数众多,他们波动较大,缺乏归属感,稳定性不足。为了留住人,更留住他们的心,班组互学互助,经常组织集体活动,比如:K歌比赛,休息时一起聚会、聚餐等。先前叫苦叫累的声音听不到了,经一些转岗人员也已融入了我们的大家庭。

设备管理:

1、设备调试:

配液系统从起初的单步控制,到现在全自动操作,人一步一步地与设备磨合,现在的情况不但省时省力,而且操作流程得到简化,生产中出问题的可能性也大大降低,产品质量稳定性得到有效保证。联动线人员设备的磨合效果更好,灭菌半成品不合格数从2800支左右降到1000支左右。

2、设备安全管理:

车间在一季度重新进行危险源的识别工作,重点放在新设备上,班组定期组织学习岗位危险源,狠抓违章操作,一年的时间里未发生一起大小安全事故,设备也未出现重大故障或损坏。

二、存在不足

1、自我管理

不足表现:①GMp专业知识匮乏;

②思考、解决问题方法、思路单一;

③质量管理全局观有待进一步提升;

解决措施:加强新GMp的学习,工作之余多看一些管理方面的书籍提升自己,多向前辈、领导请教。

2、现场管理

不足表现:生产过程控制存在漏洞,定置、标识管理还有很大的提升空间,区域卫生管理与维护工作不能持之以恒的做下去。

解决措施:多到生产现场进行走动管理,及时发现问题解决问题;多花心思把洁净区可移动设备、设施重新布局;卫生区域还是责任到人,加强检查力度,高要求高标准。

3、设备管理

不足表现:对设备不够了解,生产中存在问题不能及时发现;联动线、输瓶线还存在较多问题,影响正常生产使用。

解决措施:进一步钻研车间设备系统,为车间工作流程的优化出谋划策,跟踪故障设备的修理、调试进度。

4、制度管理

不足表现:员工对车间现有制度掌握不好,记忆模糊,执行不到位。

解决措施:定期组织员工学习各规章制度,严格按制度办事。

5、人员管理

不足表现:未能深入了解员工内部思想波动,有时问题发现不及时。

解决措施:工作之余多和员工交流,关心他们的工作、生活,给一些有学习欲望的同志多点学习机会。

三、下半年打算

1、自我管理:按要求积极参加车间及部门组织的质量、成本、GMp、安全等方面的培训、学习和考核工作。业余时间继续学习、深造,努力提高自身业务水平和解决问题的能力。

2、生产、质量管理:督促员工严格按照岗位SOp、生产工艺规程进行生产操作;加强现场走动管理,做好各生产区域的现场管理;持续关注产品质量波动,及时制定解决方案。

3、人员管理:制定新到岗人员培训制度,确保培训效果,发掘优秀人才重点培养,加强车间后备力量。

4、安全管理:督促设备操作人员做好安全防护工作,避免安全事故的发生。

5、班组设备、成本管理:做好设备保养、使用和维护工作,进一步优化生产流程;做好车间成本管理,降低车间成本;生产中出现异常情况,及时上报部门领导,并于第一时间采取有效措施避免事态的扩大。

6、认证工作:参加车间明年的各项验证工作,重点做好西药2的设备调试和认证工作。

生物制药年终工作总结 篇3

风迎新岁,岁序更新,送走了20xx年,我们又迎来了举世瞩目的20xx年,站在新起点,回眸过去的180个日子,可以说,工会工作难忘的事很多。现简要汇报如下:

工会组织作为曾经的“养老部门”,曾给人以“无为”的印象,工作作为不大,可有可不有,自己对这一块工作也有过不少忧虑,生产任务忙,人员不集中,活动开展起来比较困难,但随着企业形势的发展,工作的任务并不单一,且工会力争不断推陈出新,把宣传,职工活动,党务、项目申报、文字材料编写、各项报表等工作统揽一身。工作起来,内容丰富得多了。工会的工作不是无所作为,只是有所为和有所不为的区别,因此我们紧跟企业生产经营形势,多渠道、多方面丰富工会工作,把难的变成易的,把复杂的变成简单的,用心去写好每一份材料,做好每一项工作,搞好每一项活动和比赛。

20xx年上半年,工会以体现人文、发现新人为宗旨,先后开展了春季长跑健身运动、野外游艺、迎新春联欢会等活动。我们每通过一项活动,就发现一些新人,在买活动奖品和员工新年纪念品时,我们尽量挑最好的,价格最合适的,在地下和商场一圈圈地走,中午甚至连顿饭都不舍得吃,水不舍得喝,为的是将每月几百元的有限经费管好,把严,多为员工搞点活动,买点奖品,购买物品是一笔良心帐,参与买东西的我们感受到了其中的辛苦,知道了需要算计花钱的艰难滋味。

在工会活动中,我们力争每年一个新亮点,今年推出的是迎新春联欢活动,活动以主张自己创作,歌颂企业为主题,设创作奖、表演讲,员工积极性非常高。野外游艺活动,以部门为单位,体现集体形象,促进部门间的团结与和谐。

为了体现平等,我们打破股东与临时工的界线,用有限的经费为职工购买一年一度的纪念品,让职工感受到工会还是一个温暖的家,有些老职工找到工会,要报销包烧费,我就耐心解释,让他们既懂得了相关政策,又不给企业添麻烦。xx年春节前,我们用财贸工会拔的1200元作为春节困难员工的补助和慰问金,我们也用这笔资金救助了单亲女职工、困难职工,看望了退休干部、八十岁以上退休老职工等。

为了彰显活力,展现企业文化,我们在每次活动后,将活动照片贴于大厅宣传板上,供员工欣赏,《名目采风报》对公司生产经营状况、公司活动、好人好事及时进行宣传报导,达到了员工间的相互了解和互动。

20xx年我们会站在更新的起点上,以关注奥运会的精神,以诚实的态度,守信的工作作风,做好我们的每一项工作。使工会有所作为。

生物制药年终工作总结 篇4

回顾xx年,是个不平凡的喜悦之年。这一年在公司各位领导的带领下,xx药业有了突飞猛进的进展,伴随着公司上市的喜人业绩,也给每位员工带来了可喜的发展前景,这是公司的骄傲也是我们员工的自豪。在分享喜悦的时刻,我也总结一下自己在这发展中的一年里所做的工作。

我所在的岗位是化学合成部低分子原料班组,我们所生产的低分子肝素钙是很昂贵的原料,我们也是全公司生产此产品的第一道把关人。我们所制作的低分子原料的质量,直接关系到成品低分子肝素钙注射剂的后续流程是否质量合格,稍有大意或疏忽就会给公司的效益和信益带来负面的影响,所以我在工作中坚决按照xx标准操作规程工作,尽力对原料每步反映过程都做到严肃认真,每道工序都必须严格要求自己做到最好,能为公司做出保质保量的原药是我工作中应尽的职责。

平时在一点一滴的工作中,我对不懂的专业知识,会虔诚向领导及技术人员和老同志请教,同时我也会毫无保留的把自己所积累的一些工作技能,传教给新来的'每位同事。尽可能的让自己和大家都能够独立完成领导交给我们的工作任务。

我知道,在平凡的岗位上工作,更需要有平和的心态,确保自己分内的工作不出任何差错,才是一名有责任心的好员工。虽然我没有大的业绩,但是我坚信只要对工作恪尽职守,把每天一点一滴的日常工作做好,才能积累出好的技能,有了好的生产力才能为公司良好的效益添砖加瓦。

回首过去恍然如梦,聚首今天我们辉煌依旧,新的一年即将到来,今后我会恪守红日人勤奋努力的优良传统,积极发扬吃苦耐劳的企业精神,听从领导的指挥和安排,积极配合好同事做好班里的工作。

面对蒸蒸日上的红日企业文化,我愿意用自己敏锐的眼睛来观察和发现它的美,愿意用一颗积极向上的心灵来歌颂它的宏伟,愿意用自己诚实的人格来描绘红日的发展,愿意用自己乐观的生活和工作态度来感染和带动身边的每位同事,让大家带着快乐的心情,更好的完成工作,更快乐的生活,更加信心百倍的创造和维护我们的企业,是我下一年里最大的心愿。

总结过去的成绩都归属于昨天,在新的一年里,我会带着一颗感恩的心,紧跟公司发展的步伐,不断的夯实自己的技能,不断的去完善自己,与同事精诚团结把本部门的工作完成的更好,从而打造一个优秀的团队,为日后公司更高远的发展目标而共同奋斗,是我今后工作中的忠心愿望。

我深信xx年,xx药业在大家的共同创造和拼搏中,会变得更加璀璨辉煌。

生物制药年终工作总结 篇5

时间过得真快,转眼20xx年即将结束,迎来的是20xx年新的开始,在这期间回顾20xx年1—11月份的工作,主要有以下几条:

一、仓管员的工作

1、负责仓库大库(原辅料区/阴凉库)、危库、剧毒品库、冷库、中药材库及阴凉库的日常卫生和安全工作及各项记录;

2、责所有有关原辅材料、中药材、危险品、化试、冷藏物品等的入库、出库工作,按标准操作程序和标准管理制度做好各项工作及记录。

二、配合车间生产

1、生产计划,负责制造部固体车间、液体车间、注射剂车间、原料药车间、中药提取车间、合成车间等的分料工作,及时填写相关的记录;

2、配合以上各车间的领料工作,及时填写货位卡,分类帐,核准现场物料等,做到帐目清晰,可查。发现问题及时汇报,改正。

三、配合GMP的认证

1、配合做好了各车间GMP认证所需大量的'调帐工作;

2、完成了仓库GMP认证期间的大量帐目清查、整理工作,做到了帐目一目了然,现场整洁,达到了帐、卡、物一致;

3、配合化验中心做好现场核准工作。

四、负责仓库洁净区的管理和清洁工作

1、做好洁净区空调机组的维护工作;

2、每一个星期一做好洁净区的清洁工作及填写相关记录;

3、化验中心、质保部取样后,做好清洁工作;

4、分料后,做好清洁工作及清场记录。

五、配合其他的工作

1、负责中药材外加工所需材料的入库,领料工作及相关记录;

2、负责生命能在我厂合成时所需原辅材料的入库、分料、领料工作及相关记录;

3、负责技研部做小试或新产品开发所需物料的入库、分料、领料工作及相关记录;

4、配合化验中心的取样工作;

5、每月协助财务做好盘点工作;

6、配合成品保管员做好出库、退货、搬运工作,辅助包材保管员做好日常工作。

生物制药年终工作总结 篇6

随着岁月的流转,我们迎来了又一个年终时刻。回顾过去的一年,生物制药公司工程部在公司领导的坚强领导和全体员工的共同努力下,取得了一系列显著的成果。现将工程部一年来的工作总结如下:

一、生产能力与质量管理的加强

在过去的一年里,工程部始终把提高生产能力和加强质量管理作为工作的重中之重。我们通过优化生产流程、引入先进的生产设备和技术,显著提升了生产效率。同时,我们严格执行质量管理体系,确保每一环节都符合GMP标准。今年9月,公司顺利通过了国家GMP认证,标志着我们的软硬件建设达到了国家药品生产管理标准。

二、市场拓展与销售渠道的拓展

在营销方面,我们紧跟国家药品宏观调控政策和产品结构的变化,积极调整销售策略。面对中药材原料价格大幅上涨、生产成本增加等挑战,我们果断决策,投资建设了北川安特天然中药材GAP立体种植示范基地,通过“公司+农合+基地”的模式,带动了灾后重建农业产业化“三农”走中药材科学种植道路。这不仅保障了原材料的稳定供应,还提高了产品质量和市场竞争力。

三、团队建设与员工素质的`提升

我们深知,一支高素质的团队是企业发展的核心力量。因此,工程部注重员工的培训和素质提升。我们定期组织专业技能培训,提高员工的专业技能和工作效率。同时,我们还加强思想道德教育,培养员工的企业责任感和团队精神。通过这些努力,我们的员工队伍更加团结、更加有战斗力。

四、项目资金与工程运行的改善

在项目管理方面,我们加强了监管和督查力度,确保项目资金的有效使用。我们建立了完善的招投标制度和项目管理流程,确保项目的顺利进行。同时,我们还注重工程运行的稳定性和安全性,定期进行设备维护和保养,避免了生产中的故障和事故。

五、基础管理的改进与提升

为了进一步提高管理水平,我们加强了财务、生产质量、物业服务、人力资源与后勤接待等基础管理。我们优化了会计核算流程,加强了融资还贷、银行授信、资金筹措等工作。在生产质量管理方面,我们加强了生产统计、计划和设备安全管理,完善了招投标制度和GMP文件修订。物业服务管理方面,我们加强了组织领导和机制建设,提高了安全保卫措施和环境卫生整治水平。人力资源管理方面,我们严把员工入口关,优化员工队伍结构,激发了员工队伍活力。

六、存在的问题与改进措施

在总结成绩的同时,我们也清醒地认识到存在的问题和不足。一是产品销售渠道不畅,制约了公司的快速发展。二是产品成本原材料价格大幅上涨,影响了公司的资金周转和项目开发。三是管理人员和员工整体素质与企业的发展还不相适应,部分员工缺乏事业心和责任感。针对这些问题,我们将采取以下措施加以改进:一是积极开拓销售渠道,提高销售额;二是加强原材料采购管理,降低采购成本;三是加强员工培训和思想教育,提高员工素质和执行力。

七、未来展望与发展目标

展望未来,我们将继续坚持以科学发展观为指导,坚定信心、科学决策、沉着应对各种挑战。我们将进一步完善中药材产业化发展战略,加快资源整合和药厂改革步伐。同时,我们还将加强项目管理、质量管理和团队建设等方面的工作,努力开创药厂新局面。我们的发展目标是:稳步发展中药材市场,将北川安特天然药业有限公司打造成北川独立的中药材品牌,并将公司发展到家喻户晓的程度。

总之,过去的一年是充满挑战和机遇的一年。在全体员工的共同努力下,我们取得了显著的成果。在未来的工作中,我们将继续保持昂扬斗志和务实作风,为公司的发展贡献更大的力量!

生物制药年终工作总结 篇7

一、首先做好人的工作。

一个操作人员的素质高低可以基本决定一个人的操作技能水平,也基本能决定一个产品的质量水平;而人的素质中,操作技能可以通过实践加以培训和锻炼,其技能的提高是长时间的工作经验积累;一个脚踏实地认真工作的操作员工,其技能水平大概为3年时间相当于一个中专生水平,5年时间可以充当一个大专生水平,这是实践出真知的伟大体现;但是,一个人的思想素质才是决定一个人的最终成就。思想素质欠缺的人,工作表现一般较差,拈轻怕重,偷奸耍滑,对生产工艺的严格执行打折,对工作质量漠不关心是其通病。究其原因,不外乎下面几种情况:工资分配或者发放没有达到其预期目标;领导不重视,没有体现其个人价值;上级对事情的处理缺乏公平、公证、公开等原则,引发无端猜疑;家庭关系恶劣,引发员工思想情绪波动等等。

针对上述问题,本人以为第一,把员工当作自己的家人予以对待,真正关心员工的生存状态,做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌,生产中才能做到人尽其材;

第二,做好员工的技能培训工作,制定个人培训、考核成绩、思想等综合评定与工资提级相结合,最大程度的提高员工的生产积极性;

第三,制定一个竞争淘汰机制,包括岗位负责人的竞聘,让绝大多数的员工有表现个人价值的机会;

第四,争取公司的政策支持,比如福利待遇、工资定级等必须要与人力资源部配合才能完善与执行。应该说,所有的管理中,人的`管理是比较困难的,人有思想、会思考,但是也有感情!在自己无法做好人的素质问题情况下,自己力争在管理上与公司站在一起,处理问题上与员工站在一起,既要把握好原则尺度,又要掌握好灵活,否则劳心费力不讨好。得不到公司的支持,处理不好棘手问题;得不到员工支持,自己的政策与管理就失去了执行的基础。告诫一条:管理中千万不要因为员工与某个领导的私人关系而放纵了对其的错误处罚;也不要因为某员工对你有意见而打击报复,此乃蠢人之举!记住,群众的眼睛是雪亮的,管理人,一定要攻心为上!

二、搞好与其他相关部门的工作关系。

都知道公司为销售服务,部门为生产服务的经营管理理念,但是现实中并非如此。任何部门都可以借各个环节来遏制生产,必要时可以使整个生产进程严重受阻!这绝非危言耸听,包括伙食堂的师父。一个制药企业其经营目标是在保证药品质量的前提下,最大程度的追求其利润最大化和市场占有量。因此,生产部门就成为销售部门的直接后勤保障部门。

如果建立一个部门关系金字塔:最高层为销售部,第二层为生产部,第三层为物料供应、工程设备、质量保障、人力资源等相关部门。由此可见,物资供应的不及时、设备检修的不及时、物料质量的检测不及时等,其中的任何一种情况都有可能打乱生产计划——此乃正常生产情况下;再者,加上部门主管之间的矛盾、斗争,消耗企业的资源而满足个人的私欲,这是目前中国企业的一个丑陋的通病。

所以,一个生产主管需要花费不少的心思与精力去搞好相关部门的关系,而且还是部门主管的关系。但是,记住一条:切记卷入部门纷争的是非之中,免得惹火上身,殃及池鱼。

生物制药年终工作总结 篇8

20xx年已经悄然而逝,如白驹过隙,空留几分怅然若失之感。“盘点”20xx年,在领导的耳提面命和悉心指导下,在同事的不辞辛苦和协同合作下,在自己不断努力和孜孜以求下,我主要的工作主要分为:在研项目的申报工作、保健食品的申报、食品的申报、专利的撰写和岗位管理等。现就本年度主要工作情况总结如下:

一、在研项目的申报工作

我司自主研发的项目主要有xx、xx和xx汀三个。xx算是开展的比较久的项目。现阶段主要完成了xx的制剂研究部分,包括xx的处方设计,处方筛选和优化,制剂研究,工艺研究等试验部分。由于条件的限制,车间的拉丝灌封机不能使用,三批小试、三批中试和三批工艺验证没有完成,三批小试、三批中试和三批工艺验证的量比较大,单纯靠手拉丝灌封,实在太慢,影响产品品质。由于没有购买渗透压仪,所以制剂研究部分的渗透压研究也没有开展。xx制剂部分的CTD资料基本上框架已经写好,需要填入具体的试验数据。

xx制剂研究部分业已开展,辅料相容性试验主要考察主药和xx,以及主药和xx的相容性。参考原研厂家xx的处方,其处方中加入的辅料只有一个xx,而国家局发布文件,在能用xx替代的情况下,应该使用xx替代xx的使用。现已完成xx的辅料相容性研究。制剂研究工作正在做。通过试验发现,尽管每瓶xx的主药含量只有40mg,但是xx的冻干成型性好。不加甘露醇作为骨架剂,也能够满足制剂外观的要求。由于原研厂家使用的是细长的5ml西林瓶作为包装的`,我们现在正在根据现有的条件,选择3ml、5ml和10ml的西林瓶作为实验对象,选择最为合理的包材,从而保证产品制剂工作顺利进行。

xx的前期文献调研工作已经完成,不过由于分析部分的标准的重现性差,正在积极寻找最优的分析方法,所以xx项目的制剂研究工作没有完成。

二、保健食品的申报

我司现阶段拟申报的保健食品为:xx冻干口腔崩解片、xx冻干口腔崩解片和xx冻干口腔崩解片三个品种。经过不断的试验摸索,调节xx的比例后,现在能够制得崩解时限较快的xx冻干口腔崩解片,基本能在3秒左右崩解。不过根据《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)的规定,保健品的申报样品需要在有生产保健品资质的厂家试制,我们没有生产保健品的资质,所以要委托别的厂家进行样品试制。我们现已和xx制药联系生产保健品申报样品,但是由于生产线的问题正在等待省局的答复,能否委托xx来进行保健品样品的试制。

三、食品的申报

我司现拟申报xx冻干粉(食品),主要配方为xx。该配方具有很高的营养价值,原料来源广。现阶段,我们主要完成了xx的小样试制。制得的xx兑水后外观好,口感优良。不过由于是xx直接打碎后冻干,很多细胞的细胞壁不易破碎,在冻干过程中存在困难,冻干时间长。现在要解决的xx的生产成本和冻干技术。下一步主要完成的是xx的标准备案工作。

四、专利撰写工作

20xx年全年我主要完成了32篇专利的撰写,其中包括药物组合物专利20篇,崩解片专利5篇,晶型专利2篇,新化合物专利1篇,实用新型专利4篇。并完成了“发明专利药组合物说明书写作要点”的撰写。规范了药物组合物的撰写模式,提高了写作效率。

五、岗位管理

20xx年我也从一名普通员工被荣升到了制剂组副经理的职位。从一名普通员工到管理者,不仅要从观念上改变,更要从心态上改变。通过不断的自我总结,认识自身不足,现在的我对制剂组的工作有了一定的见解,并形成了制剂组的工作模式:制订试验计划,进行全组人员讨论,确定最终的计划科学可行,做好试验并写好记录,及时总结试验结果,讨论结果和制订新的试验计划,形成成套资料,送往上一级领导。

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