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药品实习总结(分享十四篇)

发布时间:2020-06-17

药品实习总结(分享十四篇)。

■ 药品实习总结 ■

每天都会把药品多看看,多记记。药品大致可以分为以下几类,大致有非处方药,处方药,保健品,特殊管理药品,常被购买的药品有感冒药,消炎药,胃药等放在方便拿取的位置,标明价码,熟悉管理区域内商品的摆放及分区分类。每天基本的工作也就这些,熟悉药品的以便更好地像顾客推销,让前来买药的顾客询问时,可以给他们最好的回答,这样他们也会对你产生一种依赖,愿意去你这个药店购买,这些都是很重要的,细节有时很重要。

■ 药品实习总结 ■

有,Ο四年工作总结没有人可以留得住昨天,生活的一切实际上是一个不变的轨迹,我们的Ο四年即将成为过去,到了年底,开始总结反思过去,盘点资本,把舵方向,以便成就更具价值的明朝;当翻过Ο四年三百六十五日的每一篇章,它就会随着一些惊呼和叹息中尘埃落定,Ο四年就这样走到了它的尽头,其中也许会伴随着些许悲伤,些许的惶恐,以及些许的不甘心和不情愿,当然也会有落袋为安的满足硕果,有熬出生天的成长快乐,更有励精图治、再博明年的期盼,也有曾经共创的辉煌…,但是辉煌己成为过去,现在需沉淀的是思想,坚信过去的一点一滴不会如烟,其会为下一个更加辉煌奠定更为厚实的基础,过去也是一种资本。

本人于Ο四选择了北京莲禾作为成长学习、界定自我、实现梦想、攀登财富山颠高峰、创造精彩人生的空间及起点,首先在呼和浩特市接受培训及案场开盘的前期工作,8月份调入河北承德案场,加入其销售队伍行列,开始对公司的精心培训进行回报。

从广义讲,贡献或许是一种思想,一种精神,一种行为认知;而思想精神的贡献方式,又含有默默无闻的思想导向,也体现在奋发张扬的精神感染号召行为,而行为认知又是构建实质工作的全局绩效。

本人针对《个人对公司的贡献》这一标题,有些范难,或许是我个人对公司没有什么所谓贡献而言,又或许是认为,作为任何一个公司的职员,无论身在何职、何处、何为皆归为其职责本身。

至此,感谢公司给予我们学习,成长的空间。

同时,我们回报公司的是实绩行为;精神理念从公司的绩效作为有效行为的出发点,在企业内部管理方面,支持,配合,进行纵向协调,平衡其整体性及局部性的统一,以求大同舍小异的良好心态,顾全大局。

在企业战略方面,进行关注,提议、执行,锁定客户需求,细化销售终端,了解市场环境的动态变革,对公司的执行下达,服从不盲从,在附属的思想、精神、理念方面,维护集体的工作积极性,促进其生化、英雄团队,这些就是一个莲禾人所应该做到的。

一个企业无论在什么状况下,都是以其产品销量的增长点为目标,这其中需结合企业战略与内部管理;精准的策略是市场增量的前提,内部管理是其核心原动力。

我个人对企业现状了解不到位,有一种被屏蔽了的感觉,有心无力,发现不了企业问题所在,成为范总常说的“迷迷糊糊的清清楚楚”,难以针对实际问题,难以提出实效快的建议,自己所在的案场存在的弊病及其建议,或许,公司其他职员都有提到,在此我就不重复了,作一个宏观的任何企业都需注意的几个要点,及其我不确定性的建议,以供参考,有很多企业在发展到一定的阶段,其销售增长、市场拓展,就会停滞、缓慢,难以扩张,这些是每个企业都必须或曾经经历的一个突破过程。

相信莲禾的初期发展,靠的是各位领导人的远见、先知、敢为人先的魄力果敢、抓住机会及奋力牵引的有效行为,使企业不断发展,在其中有多少艰辛、多少戏剧式的故事,又岂是旁人所能体会的到,至此我们也将会不断的学习,欲使企业长期处于发展阶段,其除了企业的战略规划外,也必须依靠更加规范的管理,销售队伍的强化,在企业策略方面,市场份额不等于利润,应以客户、以人为本、以利润为中心。

有很多企业认为市场份额就有市场利润,其实不然,但有市场利润就必然有市场份额;通过年终总结,公司必定会接收到不少的问题及建议,再此,建议公司,不要把太多的时间用在解决问题上,不要通过解决问题来维持及提升销量,当然这也是双向互动性的,在特定的案场,避免用强势媒体、促销活动,达成销量增长,其多会产生短期绩效,难以提升长期销量,建议其结合灵活性较强的水平营销方案,开发扩大新的销售群体,进行楼盘丰富化,再强化自有的销售力量,实行可行性销量增长的提老铺新的策略方向;促成销量持续提升,再利用企业自身优势抢占区域制高点,以利于案场代理,市场开发及区域拓展;以楼盘的价值推广、以销量为战略核心、以人为本。

销量的增长同时也解决了很多问题。

个人进修计划销售人才→管理人才→经营人才→商人→企业家以此自我超越的过程,强化自我为强者,”命运本非天定,成事自在人为”.以”永不妥协”来创造精彩人生.祝愿新年吉祥,一切都好.二ΟΟ四年十二月莲禾人:曹庆才

■ 药品实习总结 ■

写读书心得体会,不仅可以明白书中或文中的内容和主旨,还可以培养明晰的头脑,敏锐的眼光;并且使日后无论做什麽事,有自己独特的主张或见解,不会人云亦云,盲目附和.读书心得体会的有下列不同的写法:(一)简略写出自己阅读过的书籍或文章的内容,然后写出自己的意见或感想.换句话说,就是应用自己的话语,把读过的东西,浓缩成简略的文字,然后加以批评,最重要的是提出自己的看法或意见.(二)将自己阅读过的书籍或文字,从写作技巧的观点来评论它的优劣得失,看看它给人的感受如何,效果如何.(三)应用原文做导引,然后发表自己的意见.比如我们读了某一本书或某一篇文章以后,可以引用其中的一句话做为引导,然后发表自己的意见或看法.(四)先发表自己的意见或感想,然后引用读过的文章来做印证.这是一种「倒果为因」的写法,先说结果,然后说明为什麽是这一种结果的原因.(五)将读过的东西,把最受感动的部分做为中心来写;也可以把自己当做书中的「主角」来写;也可以采用书信的方式来写;更可以采用向老师或同学报告的方式来写.

■ 药品实习总结 ■


近年来,随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,药品市场需求不断扩大。为了提高自身的竞争力和销量,越来越多的制药企业开始积极参与药品促销活动。我公司也在上个月针对一款新药进行了一次高效、成功的促销活动,在此对该活动进行详细总结。


我们制定了明确的目标:提高品牌知名度、增加销售量,并与消费者建立持久的忠诚度。为了实现这些目标,我们制定了一系列具体的策略和方案。


在活动前,我们进行了充分的市场调查和消费者调研,了解了目标消费者的需求、喜好和购买习惯。基于这些调研数据,我们确定了目标消费者群体,并制定了相应的宣传和推广方案。


在宣传方面,我们集中力量进行了广告宣传和媒体推广。我们在电视、报纸、杂志、户外广告牌等多个渠道投放了精心制作的广告,突出了新药的特点和优势。同时,我们还与一些权威媒体合作,撰写了专题文章和报道,提升了产品的公信力和影响力。


除了传统媒体宣传,我们还积极利用了互联网和社交媒体平台。我们开设了产品官方网站和微博账号,发布了大量优质内容,与用户进行了互动交流。通过网上抽奖、有奖答题等活动,吸引了大量关注和参与,提高了产品的曝光度和知名度。


在促销活动中,我们还充分利用了零售渠道和合作机构。我们与多家大型药店签订了合作协议,在药店内进行陈列和宣传,提供专业的咨询和解答。同时,我们为合作零售商制定了丰厚的奖励政策,激励其推广和销售我们的产品。


为了增加销售量,我们还推出了一系列促销活动。我们设立了限时优惠,购买指定数量的产品可以获得折扣或赠品。我们还推出了积分制度,消费者每购买一定金额的产品,都可以获得相应的积分,积分可以用于兑换礼品或折扣等。这些促销活动吸引了很多消费者前来购买,增加了销售额。


在活动结束后,我们进行了全面的评估和总结。根据销售数据和用户反馈,我们发现这次促销活动取得了显著的效果:品牌知名度显著提升,销售量较之前增长了20%。更重要的是,在活动期间我们找到了很多新客户,并建立了与他们的长久合作关系,这对于我们今后的发展至关重要。


通过这次促销活动的总结,我们深刻认识到了营销活动的重要性和有效性。我们将进一步加大对药品促销活动的投入,并不断改进和创新,以满足消费者的需求,提高产品的竞争力,实现可持续发展。

■ 药品实习总结 ■

尊敬的各位领导:

大家好!

为了保障广大人民群众的食品药品安全,西大沟镇党委、政府高度重视,落实责任,切实抓好辖区内的食品药品安全监督管理工作。一年来,在市食品药品监督管理局的正确领导和关心支持下,深入贯彻落实科学发展观,按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的食品安全工作机制,以综合改革为动力,不断创新机制、规范管理,大力开展食品药品安全监督检查工作,使全镇居民用上放心的食品药品,现将20xx年食品药品安全工作情况汇报如下:

一、20xx年工作情况和工作措施

(一)领导重视,部门协作,构建食品药品安全监管工作强大合力我镇高度重视食品安全工作,镇专门成立了食品药品安全工作领导小组,切实加强食品安全工作的领导。食品药品信息员由各村支部书记或村长来担任,建立食品药品安全队伍,从组织上保证工作的开展。年初制定工作实施方案、工作计划、建立健全食品安全综合协调机制、制定工作制度、食品安全监管责任和责任追究制等并与各村签定目标责任书。我镇经常召开镇安全生产领导小组成员会议,对全镇食品安全工作进行研究分析,摸底调查作出部署,分工合作,各司其职,深入到辖区内的食品生产加工经营点进行食品安全大检查,确保我镇食品生产经营秩序良好,食品经济健康发展,食品质量和食品安全保障水平有较大提高,人民群众消费安全感进一步增强。

(二)监管到位,措施得力,扎实开展食品药品安全监督检查工作一年来,我镇组织协管员定期不定期对辖区内的餐饮服务业、食品加工销售摊点、学校食堂等重点区域进行深入细致的'检查。加强节日期间的食品安全工作。在“元旦”、“春节”、“五一”、“端午节”、“肉孜节”、“中秋节”期间,为让全镇人民过上一个安定愉快的节日,镇政府切实加强组织领导,结合自身实际,对辖区内食品安全监管工作认真谋划,及早部署,全面检查,牢固树立“以人为本,安全第一,预防为主”的理念,对餐饮服务业经营点进行彻底清查,有效净化了节日食品市场,对发现的问题及时指出,并采取切实有效的措施,消除各种安全隐患。

(三)今年一年来完善了档案的分类和整理工作,并对档案进行了编织,制定了上级来文卷、本级来文卷、责任书卷、应急管理卷共10个卷,每月对西大沟镇食品药品安全工作进行统计和小结,并上报食品药品管理局。镇区餐饮服务业年审工作,全镇共有13个餐饮服务点,10个是个体饭馆,3个是学校食堂,有3家服务点进行了换证,2家新开业,1家年审,1家正在办理中。

二、20xx年为确保我镇群众食品药品安全,切实加强我镇食品药品安全监管,彻底消除食品药品安全隐患。

20xx年我镇将重点做好以下工作:

1、加大“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”等重大节日期间的食品药品安全检查工作,确保广大群众过一个安全祥和的节日。

2、加强监管,对镇区的餐饮服务业进行重点检查。尤其是加大力度,把工作重点放在操作间的卫生上,加强对学校食堂等餐饮服务业的检查,堵塞漏洞。

3、积极配合有关部门建立完善食品安全的各项制度,建立健全食品安全应急预案质量安全例行监测制度、进货台账制度、学校食堂量化分级管理制度、食品放心工程综合评价食品安全,为食品安全提供制度保障。

■ 药品实习总结 ■


今年暑假,我有幸参加了一家大型医药公司的药品分拣实习,这段实习经历不仅让我深入了解了药品行业,还让我对自己的职业规划有了更明确的认识。


实习的第一天,当我走进这家医药公司的仓库时,首先感受到的就是整洁有序的环境和纷繁复杂的药品货架。作为一个药品分拣员,我的主要任务是将从生产线送来的原药品进行分类、分拣和存储。这一过程看似简单,但实际上却需要高度的专注力和谨慎性。


在实习的开始阶段,我被公司安排在一个经验丰富的导师的指导下。他向我详细介绍了仓库的基本布局和操作流程,并教我如何使用药品分拣工具和仓储管理系统。我花了很多时间学习并熟悉这些工具和系统,以提高自己的工作效率和准确性。


随着时间的推移,我的分拣能力逐渐得到提升。我开始能够快速而准确地根据药品的属性和规格将其分发到相应的货架上。虽然有时候会有分拣错误的情况发生,但是我的导师总是耐心地指点并给予我宝贵的经验教训,使我能够从错误中吸取教训并提高自己的技能。


在实习的过程中,我还参与了一些仓库的日常管理工作。例如,我负责定期盘点药品库存,确保药品数量的准确性和及时补充不足的药品。这个过程需要我密切与仓库管理人员合作,并与系统进行数据对照。通过这个过程,我更深入了解了库存管理的重要性,以及如何应对各种库存异常情况的方法。


除了技能和经验的积累,我在这次实习中还受益匪浅地获得了一些职业规划方面的启示。通过与仓库管理人员和其他实习生的交流,我发现了药品分拣这个职业的广阔前景和潜力。药品分拣不仅仅是一项技术活,更是一门需要全面素质的职业。在实习期间,我学会了如何与不同背景和职位的人进行合作和沟通,这对于我今后担任药品分拣员或其他相关职位都是非常重要的。


小编认为,这次药品分拣实习是我宝贵的人生经历。通过与导师和同事的互动学习,我学到了很多专业知识和技能。更重要的是,我对职业规划有了更深入的思考和认识。药品分拣这个职业既具有挑战性又有很大的发展空间,我相信只要不断学习和努力,我一定能够在这个领域取得更好的成绩。这次实习经历不仅为我提供了宝贵的实践机会,也为我将来的就业奠定了坚实的基础。

■ 药品实习总结 ■


近年来,随着人们健康意识的提高,药品促销活动在市场上得到了越来越多的关注。为了更好地满足人们对健康的需求,我公司于近期举办了一次药品促销活动,并取得了令人满意的结果。以下是对此次活动的详细总结。


一、活动目标与策划


我公司此次药品促销活动的目标是提高销售量、增强品牌的知名度以及加强客户关系。为了实现这些目标,精心策划了一系列的营销活动,包括折扣促销、赠品活动以及知识讲座等。


二、折扣促销


为了吸引更多的消费者,针对一些热销药品进行了折扣促销。这些药品的折扣幅度在20%~30%之间,相对较高,吸引了大量的顾客前来购买。通过优惠价格引起了消费者的购买欲望,提高了销售量,也扩大了品牌的影响力。


三、赠品活动


除了折扣促销外,还推出了赠品活动。顾客只需要购买指定金额的药品,就可以获得一定价值的赠品,如保健品、药品样品等。这些赠品既可以作为顾客的购买动力,也可以提高顾客的满意度,进一步增强了客户关系。


四、知识讲座


为了提供更好的服务,邀请了专业医生开展了一系列的药品知识讲座。这些讲座涵盖了药品使用方法、禁忌症、注意事项等,帮助消费者更好地了解药品的使用情况。通过提高消费者对药品的认识,增强了顾客对我公司产品的信心,也增加了顾客的忠诚度。


五、活动宣传与实施


为了确保活动的顺利进行,做了全面的宣传工作。在社交媒体上发布了活动海报和相关信息,还通过线下宣传物料,如传单、海报等,吸引了大量的目标顾客。同时,也通过门店陈列的形式展示了活动优惠信息,让顾客更容易获得活动信息。


在活动实施过程中,也严格把控了产品质量和服务质量。确保提供给顾客的药品都是正品,并且在销售过程中对顾客的问题给予了及时的解答和帮助,尽力为顾客提供更好的购物体验。


六、结果与反思


此次药品促销活动取得了良好的效果。销售额相较于往常有了明显的增长,品牌的知名度也得到了提升。顾客反馈也表明他们对此次活动非常满意,其中不少人表示会推荐给其他人购买。


在总结活动之后,也发现了一些问题。由于活动期间顾客人数较多,导致了销售人员服务质量的下降,需要加强员工的培训与专业知识的传授。虽然活动获得了一定程度的宣传效果,但还有一些潜在的顾客并未得知活动信息,需要进一步改进宣传方式和渠道。


小编认为,此次药品促销活动取得了初步成功,但也总结了需要改进的地方。通过不断优化和创新,相信我公司在今后的药品促销活动中会取得更好的成效,为广大顾客提供更高品质的药品和服务。

■ 药品实习总结 ■

进公司已经两个月了,通过培训和自我学习了产品知识,通过对各种渠道的拓展,也有自己的一些总结。通过观察和了解,体会了公司的企业文化,公司的优势,以及还需要努力的地方,两个月来自我有了提升,但同时也知道还有很多的不足。力争在将来的工作中,发挥自己的长处,弥补自我的短处。现就此向各位领导,同仁汇报自己的工作及想法。

一:关于对公司产品和销售方面的认识

但主要是会销产品及保健营养品,以前做了三年多的保健食品销售。很少接触过名贵中药材提取物,两个月来的学习,才对石斛,天麻,杜仲,葛根,西洋参有了一些了解,从原材料,石斛种植技术以及生产加工技术来讲,公司都有一定的优势,种植技术,生产加工技术都已成熟,产品品质高,功效好,无毒负作用,有消费者健康潜在需求,但通过对大量实地各种渠道的拓展,解到目前我公司产品的知名度,美誉度还有待提高,从长远来打算,把产品做长久,公司做长久,只有把产品品牌化,通过各种方式提高产品的知名度,培养消费人群,灌输“药食同源”养生保健的重要性,消费者才会更容易接受公司的产品,企业才会有更大的发展。所有以后的工作中,会致力于公司产品的宣传,符合节约成本的情况下,可适量做一些宣传活动,比如高档小区宣传等。

二:产品渠道拓展后的总结

医院,跑了很多渠道。商超,养生会所,礼品公司,药店等,以前的公司只涉及了药品在药店的拓展,很少涉及医院,养生会所,礼品公司等渠道。将近一个半月的拓展,开阔了眼界,解了的保健食品销售渠道,接触了一些公司的老总,拓展了知识面,但同时也意识到由于公司产品价格比一般保健食品高,很少有广告,知名度还不足,所以目前在一些渠道很难有发展,比如药店渠道,大多药店的保健食品价格偏低,有广告支持,没有支持的情况下,产品在药店很难产生销售,所以暂时不考虑再拓展药店。

因为大多医院只能开处方药,有政策制度上的限制,所以医院方面,目前也很难有突破。养生会所的消费者够买力高,适合公司产品的销售,拜访了很多养生会所,目前已和一家推拿养生馆合作,后期会继续于这方面的工作。礼品公司的客户面广,中高低端礼品都有市场,需求面广,合作方式灵活,所以也适合公司产品的销售拓展,以后会把重点放在这一块,工作方向将会由全面拓展,变为重点拓展。结合公司产品的特性,多跑一些适合公司产品的渠道,争取在这些方面有突破,少走弯路”。

三:对公司企业文化的认识

一直认为一家公司的企业文化和管理都十分重要,进公司以来,早上上班很安静,大家都在做自己的事情,没有聊天,没有闲玩,同事们都很实干,容易相处,气氛很融合,但同时也感觉管理层与员工沟通太少,希望获得的沟通与批评,以利于工作和自我缺点的改正。

四:自身在工作上的优点及不足

因为之前从事了三年保健食品会议营销,也在德维康生物工程有限公司做过保健营养品专卖店店长和区域销售经理,所在公司十分注重培训,自己也十分注重学习,所以有一定保健食品销售方面的积累。在德维康上班半年没有迟到,早退,矿工过,严格遵守公司的规章制度,注意同事之间的关系,不议论公司及同事的是非,维护公司的形象,特别是遵守公司财务上的制度,不贪一分不属于自己的东西。所关注的是自己能力上的提高,有合适的平台发挥自己的长处,但同时自己也有很多不足

1.认为自己专业知识还不完善和精熟,所以以后会的看一些关于天麻,石斛的书籍。

2.营销和管理方面上的知识还远远不够,所以后期会加强这方面的学习。

3.提高自身业务水平,熟悉各岗位的工作流程,提高自己发现问题、分析问题、解决问题的能力。

培养经常总结的习惯,每天总结,没周总结,每月总结,发现自己的不足,通过改进方法提高工作效率及效绩,提高谈判技能,管理能力,专业知识,执行力等等,总之在以后会致力于学习,总结,改进。

五:一些建议

1.因为目前去拜访客户还没有完善的产品资料,不利于工作的开展,所以建议及时做出简单,一目了然的产品资料。

2.各部门的沟通,领导层与员工的沟通一些,这样才能的了解公司,规划,以及近段时间自身工作的不足等各方面信息。

20xx年,对于药品行业来,是一个生死存亡年份,国家的药品政策越来越明朗,监管越来越严厉,在这一年里,看见了无数的同行倒了下去,不得不改做其它行业。而我公司的业务不但没有下滑停止不前,反而还有了较大弧度的上升,深感公司领导决策的正确和公司转换的快速。

虽然20xx年我们已度过了危险的转型期,走在了同行业的前面,不过,在20xx年的销售过程中,已反映出了我们的许多不足之处。首先,市场占有率太低,虽然增长率较高,但基准太低,销售绝对值不大,虽然比当地的一般企业强,但比起当地的大企业来讲,还相差太低。

第一,客户布局不够完善,只有少数市场有货,或者客户的质量太差,不能培养成忠诚大客户,市场空白还比较多,需要进一步的完善。第二,部份销售人员不能较好的推销产品,销售技巧和能力都还有待提高,来年需要不断加强学习和培训。第三,产品的规范和完善,目前的药品市场,虽然还有一些混乱,但其趋势已明确,必须越来正规,例:公司听筒的销售量占了全年销售总额的60%,由此可见公司所出的产品,必须按照药品法规的要求来完善。今年,有好多市场对于欠完善的产品已经不能正常销售了。

为此已造成了较大量的退货,给公司带来了大量的不必要损失。第四,公司产品质量有待提高,例,枇杷膏漏液、袋装封口不到位及产品包装、包材的不及时都是影响销售量上升的因素之一。以上这些,都是需要我们所有员工在来年的工作中需要去完善和提高的。

明年的工作,我们不但要逐步解决在今年工作中发现的问题,更要保证产品质量的情况下降低成本,节约开支,增强产品竞争力,为公司实现利益最大化;力争20xx年销售增长率达到100%。 20xx年,是一个机遇与挑战共存的年代,这一年,将会有更多的药品企业被淘汰,已会有更多的保键品企业因此而成长起来。相信在公司领导的正确带领下,在公司全体员工的共同奋斗下,到明年底,公司一定会有一个质的飞跃。愿公司随着20xx年的到来,飞速前进!

■ 药品实习总结 ■

我们来到了位于xx区南塔附近的大药房南塔店。大药房南塔店之行,让我有如下三个方面的收获:

第一,从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。

最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素,已保障药品有畅通的销售渠道。

其次是店面营业场所的设计,一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。在设计过程中,应根据行业特点和顾客需求及周边环境等因素,结合各种布局、橱窗、货架的优缺点综合设计,扬长避短,以做到有利于顾客、服务于大众、突出特色、善于经营、提高效率、增长效益。在天世力大药房南塔店的药品陈设中,让我不足之处在于药品的摆设有些混乱。儿童药品与成人、中老年人药品交错摆设,不便顾客寻找。

同时,柜台分层摆设尽管充分利用了柜台空间,但却没有充分考虑群体特点。儿童药品摆在上层,而成人、中老年人相当一部分药品却摆在了下层,往往需要俯下身去才能看清药品。儿童正处于生长期,而中年人特别是老年人视力减退、行动不便,在正常视觉范围内很都会造成一定困难。

最后,就是经营策略的选择上。大药房的促销策略是会员积分制。当顾客的积分达到一定不同程度时,增予不同的奖品以刺激顾客的再消费。同时在点内粘贴pop广告以唤起顾客注意,渲染气氛。经营者应根据本店自身特点兼消费者的特点选择合适的促销模式增加需求、扩大销售。

第二,从经营的范围来看。

销售的是药品,具有特殊性的商品,关系到人的健康与生命问题。经营者要具备良好的职业道德。在法律允许范围内正常营业,不能为了谋取暴力而销售伪药、劣药,也不能强卖顾客实际并不需要的药品。由于药品的特殊性,经营者在经营前要持有相关的法律文件如《药品经营许可证》、《营业执照》、gsp认证等。

第三,就是销售人员自身。

销售人员要有一定的医务能力、识别顾客的能力、销售技巧和良好的心理素质,给顾客带去高质量的药学服务,以体现药店的核心功能。这也正是目前我们在校大学生在即将踏入社会成为一名医药销售者所应具备的最基本的能力和素质。

■ 药品实习总结 ■

时光如天上流星一闪即过,我期望自己能抓住这一短暂的一刹那。不知不觉中已来xx医药公司一个月了,回顾这段时间的工作,我作如下总结。

一:观念的转变

观念能够说是一种较为固定性的东西,一个人要改变自己原有的观念,务必要经过长时间的思想斗争。虽然销售是大同小义的事。但是,不同的产品应对的适应人群不一样,消费群体也不同。不同的公司销售模式也有差别。务必由原先的被动工作转变为此刻的主动开发客户等很多观念。

二:落实岗位职责。

作为一名销售业务员,自己的岗位职责是:

1、千方百计完成区域销售任务;

2、努力完成销售管理办法中的各项要求;

3、负责严格执行产品的各项手续;

4、用心广泛收集市场信息并及时整理上报领导;

5、严格遵守公司的各项规章制度;

6、对工作具有较高的敬业精神和高度的主人翁职责感;

7、完成领导交办的其它工作。岗位职责是职工的工作要求,也是衡量职工工作好坏的标准,自己在从事业务工作以来,始终以岗位职责为行动标准,从工作中的一点一滴做起,严格按照职责中的条款要求自己的行为,首先自己能从产品知识入手,在了解产品知识的同时认真分析市场信息并适时制定营销方案,其次自己经常同其他区域业务员勤沟通、勤交流,分析市场状况、存在问题及应对方案,以求共同提高。在日常的事务工作中,自己在接到领导安排的任务后,用心着手,在确保工作质量的前提下按时完成任务。

三、明确任务目标,力求保质保量按时完成。

工作中自己时刻明白只存在上下级关系,无论是份内、份外工作都一视同仁,对领导安排的工作丝毫不能马虎、怠慢,在理解任务时,一方面用心了解领导意图及需要到达的标准、要求,力争在要求的期限内提前完成,另一方面在营销的模式上要用心思考并补充完善。

四、目前市场分析:

其xx康心全年销量累积到达14件,其它地区的销量也并不理想。从以上的销售数据来看,xx基本上属于空白市场。头孢克肟咀嚼片在xx也基本是空白。硫普罗宁占据xx市场份额也不到三份之一。从两地的经济上、市场规范状况来看,xx比xx要有优势。从产品结构来看,头孢克肟咀嚼片走终端。(就两地的经状况而言在同类产品中属于高价位的产品)硫普罗宁注射液,盐酸倍他洛尔滴眼液只能做临床。(临床品种进医院都需中标,前期开发时间较长)。面临的局势也相当严峻的。

五、20xx年区域工作设想

1、对于老客户,和固定客户,要经常持续联系,做好客户关系。

2、在拥有老客户的同时还要不断从各种媒体获得更多客户信息。(推荐:一切与外界联系的方式都能使用;如xx、x浪、EmaiL)

3、要有好业绩就得加强业务学习,开拓视野,丰富知识,采取多样化形式,把学业务与交流技能向结合。

六、今年对自己有以下要求:

1、每周要增加2个以上的新客户,还要有3到6个潜在客户。

2、一周一小结,每月一大结,看看有哪些工作上的失误,及时改正下次不要再犯。

3、见客户之前要多了解客户的状态和需求,再做好准备工作才有可能不会丢失这个客户。

4、对客户不能有隐瞒和欺骗,这样不会有忠诚的客户。在有些问题上你和客户是一向的。

5、要不断加强业务方面的学习,多看书,上网查阅相关资料,与同行们交流,向他们学习更好的方式方法。

6、对所有客户的工作态度都要一样,但不能太低三下气。给客户一好印象,为公司树立更好的形象。

7、客户遇到问题,不能置之不理必须要尽全力帮忙他们解决。要先做人再做生意,让客户相信我们的工作实力,才能更好的完成任务。

8、自信是十分重要的。要经常对自己说你是的,你是独一无二的。拥有健康乐观用心向上的工作态度才能更好的完成任务。

9、和公司其他员工要有良好的沟通,有团队意识,多交流,多探讨,才能不断增长业务技能。

10、为了今年的销售任务每月我要努力完成x到xx万元的任务额,为公司创造更多利润。

以上就是我这一年的工作计划,工作中总会有各种各样的困难,我会向领导请示,向同事探讨,共同努力克服。为公司做出自己的贡献。

■ 药品实习总结 ■


在医药行业中,药品销售活动是非常重要的一环,它直接关系到企业的盈利能力和市场竞争力。我们公司曾举办了一次药品销售活动,通过该活动,不仅增加了市场销售额,更加深了对客户需求的了解,提升了公司的品牌形象和市场影响力。以下是该药品销售活动的总结报告。


一、 活动背景


本次活动是为了推广公司新上市的一种感冒药,并希望通过促销活动吸引更多消费者购买。在市场竞争激烈的情况下,需要我们巩固原有客户群体,开发新客户,提高市场份额。


二、 活动方案


1. 活动时间:为期一周,活动时间选择在周末,以便吸引更多消费者前来参与。


2. 活动地点:选择在人流量较大的商场、药店进行促销活动,增加活动的曝光度。


3. 活动内容:主要是以满减、赠品等形式进行促销,吸引消费者参与。


4. 宣传推广:利用店内宣传牌、传单、社交媒体等方式进行宣传,提高活动知名度。


三、 活动实施


1. 摆摊活动:在商场设置摊位,向顾客介绍产品特点,并推出促销活动,吸引消费者前来了解。


2. 试用体验:为顾客提供小样试用,让顾客亲身体验产品效果,提高他们的购买意愿。


3. 线上推广:通过微信公众号、微博等社交媒体平台,宣传活动内容,吸引粉丝参与。


4. 客户回访:对购买产品的客户开展电话回访,了解客户的体验和意见,及时处理问题。


四、 活动效果


1. 销售额增加:通过活动推广,该感冒药的销售额得到大幅提升,增加了公司的盈利能力。


2. 品牌影响力提升:活动使公司品牌形象更加突出,增强了市场竞争力。


3. 客户反馈良好:客户对产品的质量和效果给予了积极评价,提高了客户满意度。


4. 新客户开发:通过活动吸引了很多新顾客,扩大了客户群体,增加了公司的市场份额。


五、 活动总结


本次药品销售活动取得了很好的效果,但也存在一些不足之处。在未来的活动中,我们将进一步完善活动方案,提高活动的执行力,更好地实现销售目标。同时,加强产品质量和服务水平,提升客户体验,使客户能够更加满意。我们相信,在团结一致,齐心协力的努力下,公司的发展将会越来越好。


药品销售活动总结就介绍到这里,希望能对大家有所帮助,谢谢!

■ 药品实习总结 ■

一、 实习时间

20xx年x月x日——20xx年x月x日

二、 实习地点

山西正元盛邦制药有限公司

三、 实习目的 经过两年系统的物流理论知识的学习,对物流定义、基本功能、各个作业流程有了一定的理论知识的了解,通过实习希望能够使理论和实践进行相结合,在实践中提高运用知识的能力。

四、 实习公司概况

山西正元盛邦制药有限公司源自1921年中华老字号北京万全堂临汾分店,已有90年的悠久历史。公司于2010年元月顺利通过国家食品药品监督管理局GMP认证。总占地面积40000平方米,建筑面积10800平方米,厂区绿化面积8000平方米,按功能区域换分,分为:办公区、生活区、生产区、生产辅助区四个区域,总资产5000余万元。现有职工235人,各级各类技术人员占职工总数的37.5%,机构设置为七部二中心,即生产部、采供部、仓储部、财务部、综合部、设施管理部、行政人事部和营销中心、品质中心。拥有丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、干混悬剂六种固体剂型产品线,有国家标准字号生产品种70个,入选国家基本药物品种27个,独特产品有:妇科珍品桂枝茯苓浓缩丸(国家医保、优质优价产品,全国3家),抗骨质增生类良药藤黄健骨丸(2009版国家医保,全国6家),皮肤病类特效药物白癜风浓缩丸(全国10家),补精益肾类的三宝胶囊(全国10家),OTC产品三宝片(全国独家),癌症辅助用药蓼参胶囊(全国独家),儿科止咳良药小儿止嗽金丹(全国3家独家生产),小儿七珍丸(全国2家)、首乌延寿胶囊(全国3家独家生产)和枇杷止咳颗粒(全国十余家)。生产设备和检测仪器均是国内国际先进型号,年均处理中药材2000余吨,制剂1000余吨,其中胶囊8亿粒,片剂15亿片。

公司始终遵循“科学炮炙、选药精良”的做药理念。近20年共获各种荣誉奖项80项,“正元盛邦”、“坤逍”、“百斗清”被评为“山西省著名商标”、桂枝茯苓丸浓缩丸被国家发改委评为“国家优质优价产品”、藤黄健骨丸及三宝片荣获第49界世界尤里卡金奖、“国家优秀新产品奖”、“山西省名牌产品”等称号,公司年年获得“山西省维护消费者合法权益先进单位”、 “创名牌先进单位”、 “重信誉守合同单位”、“科技创新型企业”等称号。

全体员工正在“勤奋博学,至诚敬业,敢于创新,追求卓越”的企业精神指引下,与各界同仁共同发展,共赢成长。 五、 实习工作

实习期间,我是在山西正元盛邦制药有限公司的物流部门担任仓库保管员一职,主要从事的工作有:

(一) 有效地管理库房,具体负责公司商品和物品的保管和供应工作。

(二) 负责物料及商品的入库验收工作,入库时,对进仓物品必须严格根据采购单按量验收,并根据发票名称、规格、型号、单位、数量、价格、金额填写验收单或收据,不符合的货物退回,发现问题要及时上报,严格把好质量关。

(三) 验收进仓物资,如发现不符合要求的,需填写验收报告,呈物资主管、采购部经理审批,交采购部经理提出处理意见。

(四) 验收后的物资,必须按类分别,据物品的性质、数量、固定位置堆放,合理使用仓位,做到整齐美观。并注意留有通道,便于收发、检验、盘点、清查并填写货物卡,把货物卡挂放在显眼的位置。

(五) 物料和商品进出仓,要做到先进先出、后进后出,防止商品变质、霉坏,尽量减少损耗。

(六) 仓库要保持通风干燥,根据仓库的环境、通风条件、气温变化,调节干、湿度和恰当的温度。要勤检查、勤倒垛、勤晾晒,防止虫蛀鼠咬霉烂变质。

(七) 严格执行出入库手续,每日汇总票据,按期登记三级明细账,定期盘点,按时填写报表,做到账表清楚,账物相符。

(八) 熟悉货物,明确负责保管货物的范围。

(九) 严格执行仓库的安全制度,库内严禁吸烟,上下班前后,对仓库的门窗、货垛、电源、消防器材等进行安全检查,发现隐患及时处理,保证库房和物资的安全。

(十) 严格执行公司各项规章制度和工作纪律,按时上下班,工作时不擅离职守,负责做好仓库的清洁卫生工作。

六、 实习体会 (一) 自主学习:

工作后不再象在学校里学习那样,有老师,有作业,有考试,而是一切要自己主动去学去做。只要你想学习,学习的机会还是很多的,老员工们从不吝惜自己的经验来指导你工作,让你少走弯路;集团公司、公司内部有各种各样的培训来提高自己,你所要作的只是甄别哪些是你需要了解的,哪些是你感兴趣的。

(二) 积极进取的工作态度 :

在工作中,你不只为公司创造了效益,同时也提高了自己,我这样没有工作经验的新人,更需要通过多做事情来积累经验。特别是现在实习工作并不象正式员工那样有明确的工作范围,如果工作态度不够积极就可能没有事情做,所以平时就更需要主动争取多做事,这样才能多积累多提高。

(三) 团队精神:

工作往往不是一个人的事情,是一个团队在完成一个项目,在工作的过程中如何去保持和团队中其他同事的交流和沟通也是相当重要的。一位资深人力资源专家曾对团队精神的能力要求有这样的观点:要有与别人沟通、交流的能力以及与人合作的能力。合理的分工可以使大家在工作中各尽所长,团结合作,配合默契,共赴成功。个人要想成功及获得好的业绩,必须牢记一个规则:我们永远不能将个人利益凌驾于团队利益之上,在团队工作中,会出现在自己的协助下同时也从中受益的情况,反过来看,自己本身受益其中,这是保证自己成功的最重要的因素之一。

(四) 基本礼仪:

步入社会就需要了解基本礼仪,而这往往是原来作为学生不大重视的,无论是着装还是待人接物,都应该合乎礼仪,才不会影响工作的正常进行。这就需要平时多学习,比如注意其他人的做法或向专家请教。

(五) 为人处事:

作为学生面对的无非是同学、老师、家长,而工作后就要面对更为复杂的关系。无论是和领导、同事还是客户接触,都要做到妥善处理,要多沟通,并要设身处地从对方角度换位思考,而不是只是考虑自己的事。

再次,我至少还有以下问题需要解决。

(一) 缺乏工作经验

因为自己缺乏经验,很多问题而不能分清主次,还有些培训或是学习不能找到重点,随着实习工作的进行,我想我会逐渐积累经验的。

(二) 工作态度仍不够积极

在工作中仅仅能够完成布置的工作,在没有工作任务时虽能主动要求布置工作,但若没有工作做时可能就会松懈,不能做到主动学习,这主要还是因为懒惰在作怪,在今后我要努力克服惰性,没有工作任务时主动要求布置工作,没有布置工作时作到自主学习。

七、 实习建议

企业要发展,企业形象至关重要,因此每个企业都十分注重自己的企业形象,宁可花多点的钱去租用昂贵的美观的现代化仓库,也不愿去租用那些老式破旧的仓库,因此可以花费点资金整修老式的仓库,使企业自己本身的形象提高,这样客户会更加愿意来租用仓库了。

进货堆放货物时不能只顾着一时的方便,应该考虑到出货时的方便,不能耽误客户的时间,因此要按照标准把货物堆起,堆放要整齐合理,以免倒塌。

要严格按照仓储管理的要求,对于过期的货物要及时与厂家联系,并得到应允后及时销毁,不要堆积在仓库中,浪费仓库容积,更不要和正常的商品同放一起,带给人一种杂乱无章的感觉。应该另外准备一间仓库,使那些一时无法销毁的商品有地方储存。

商品的大类要分清楚,如食品归食品储存,生活用品归生活用品储存。若把食品与化妆品放置在一起,化妆品包装如若破裂,其化学物质会污染到食品的卫生。 应注重运用现代化技术,把计算机应用作为一项系统工程来抓,实现与工厂、销售计算机信息的联网,以及以上海市区配送为主辐射华东地区的运输配送网络。

应多重视专业人才的培养,提高员工的综合能力及素质。应多学习和借鉴国外的先进技术,使企业更好地向前发展。

■ 药品实习总结 ■

今年来,临安市食品药品监管局以“药品安全专项整治年”为抓手,着力在以下四方面取得新突破:

一是着力探索创新药械风险管理机制。从健全药品安全防控组织体系入手,探索构建起以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、人大政协监督、社会共同参与”为主要内容的药品安全“五位一体”防控组织体系。和以“全面检测、重点监测、科学评估、有效控制、持续改进”为主要内容的药品安全风险技术管理体系。同时,着重完善了农村基层药品安全监管体系,建立健全了乡镇(街道)药品安全目标责任体系,将药品安全工作纳入了市委市政府对乡镇(街道)综合业绩考评体系;建立健全了农村基层药品安全监管网络,进一步发挥协管员、公共安全员在农村基层药品安全监管和宣传等方面的主力军作用;逐步推进全市药品安全网格化分片监管模式,整合监管资源提高监管效率。

二是着力统筹抓好药械专项整治行动。按照国家、盛市药品安全专项整治要求,进一步加强与卫生、公安、工商、邮政等部门的合作与联系,建立打击生产销售假劣药品联席会议机制,统筹打击制售假劣药品工作。重点在整治非药品冒充药品行为,违法药品广告整治,基本本药物生产质量保障等方面协同作战。半年以来,通过相关部门的共同努力,查处了一批威胁群众用药安全的产品,处罚了一些违法的单位;至5月底,共出动稽查执法人员1286人次、检查涉药单位445家次、检查药械115000批次、查处违法案件14起、结案6起、移送杭州市局1起、当场行政处罚8起、查获假劣药械75批次、另有下发责令改正16起、受理投诉举报23起、违法广告移送工商5起;其中移送给杭州市局的“含麻磺碱复方制剂”案件,当事人已经被逮捕,案件正在由杭州市公安局进一步侦办中。

三是着力抓好药械安全日常规范化监管。着力做好“小药店”整规收尾工作。今年是“小药店”整规工作收官之年,在20xx年工作基础上,对存在问题较多的“小药店”进行重点督促整改,对完成整规任务单位,做好回访工作,进一步提高整规工作质量;着力强化特殊管理药品监管。进一步强化含麻醉品、医疗毒性药品、易制毒化学品、含麻醉品复方口服液、含麻黄碱复方制剂的监管。通过必要的处罚进一步规范市场,上半年当场行政处罚该类药品案件3起,责令改正5起;着力强化药械企业诚信体系建设。今年年初共评出20xx年度AAA级企业2家,AA级企业37家,A级企业90家,B级企业3家。从近几年情况来看,该项工作得到了企业的一致认可,并为我市医保定点药店的确定提供坚实的基础保障。通过开展信用等级评定工作,进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识,为规范我市药械市场秩序、保障群众用药用械安全起到了积极的促进作用。

四是着力改善药品安全应急处置程序。为有效应对药品安全事件,今年来,一方面是继续完善药械安全评价体系。在去年成立药械不良反应监测站,并建立56个监测点的基础上,今年,我局再接再厉,继续加强药械不良反应监测工作,4月份,召开全市药械不良反应监测工作会议,编印药械不良反应工作简报,成立了药械不良反应专家组,包括临床药学组、临床医学组、医疗器械组。定期每季度对上报的药械不良反应情况进行通报。截止5月底,我市共上报药品不良反应报告128例,新的、严重的药品不良反应报告56例,医疗器械不良事件7例。另一方面,继续发挥“临安市药品流通实时监控平台”、“临安市食品药品安全信息网”、“临安市食品药品安全短信平台”、“临安市食品药品安全QQ群”的快速反应作用。今年以来共发送各类药品安全信息20余起、短信10000余条,通过这些信息化平台的使用,对全国性药品安全事件涉及的产品在临安使用情况能尽快的掌握,对要求召回的产品能在最短的时间内通知到每一个涉药单位,对现场的状况,能通过QQ群及时的上传和发送到其它相关单位去,对保障群众安全用药起到较好的作用。

■ 药品实习总结 ■

20xx年11月我作为一名外聘技术人员来到国家食品药品监督管理局药品审评中心参加药品审评培训学习,作为一名省级审评中心的工作人员,机遇难得,通过开始参加中心组织的基础培训课程,逐步了解了中心审评工作的程序和相关规范、技术要求和审评思路,认识到审评的重点是安全、有效和质量稳定可控;在随后一个多月部门安排的培训过程中,逐渐对药学专业的审评工作有了一定的认识,在审评中,我的指导老师及时点评我的报告,并把她们修改后的报告转发给我,通过对比两份报告以及与老师的当面交流,我对审评工作的理解加深,逐渐了解了一份高质量审评报告的两个基本要素:报告撰写内容的全面性、品种要点的突出性。

20xx年1月,由于国家局整体工作的安排,我们外聘人员转入专项工作-过渡期品种集中审评。过渡期品种集中审评是国家药品监督管理部门在一定的时间内,集中组织国内药学、医学专家和其他审评人员,按照药品注册的有关要求、程序和技术标准对20xx年10月1日(即新修订《药品注册管理办法》实施日期)之前已受理但尚未完成审评的原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请,包括同时按照注册分类3申报原料药、按照注册分类5或6申报制剂的化学药品进行的审评工作。

过渡期品种集中审评工作分两个阶段。

(1)比对资料阶段:对过渡期品种申报的药学、药理毒理以及临床试验资料进行比对,筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的品种,着重解决申报资料的真实性问题。

(2)技术审评阶段:组织药学、医学和其他技术人员按照药品注册审评程序,以药品注册相关技术指导原则和审评要点为基础,进一步细化和完善技术标准,采取专家会议的方式集中进行技术审评,严格执行标准,统一把握尺度,着重解决申报品种的科学性问题。作为化药专项组的一名成员参与了集中审评的两个阶段,使我认识到,做好药品注册研制现场核查和省级药监部门的初审工作是药品审评工作成功的重要保证。首先,在将近2个多月的资料比对中,我们共对近7000个品种的申报资料进行认真的审阅,大家结合自己的工作经历,客观对待每一份资料,查找申报资料存在的资料雷同和/或真实性问题,然后对发现的资料雷同和/或真实性问题进行集中讨论并分类整理,对其中不易确定的品种建立专库提交专家会审议。最后确定的资料雷同和/或真实性问题具体有以下几种情况:

1、不同申请人申请的原料药的合成工艺相同、不同申请人申请制剂的处方工艺雷同(关键工艺参数完全相同)。

2、同一单位不同品种,或不同单位同一品种/不同品种之间的研究资料的文字、实验数据、照片/图谱的相同。

3、同一品种HPLC/GC图谱各峰的保留时间、峰面积完全一致,或仅个别峰有微小差别,或TLC照片完全一致,存在一图多用问题。

4、HPLC色谱图采集时间与运行时间矛盾、HPLC色谱图保留时间与坐标轴标示矛盾,或数据表与图中保留时间不一致。

还有其他关于研究资料和图谱真实性方面的问题,这里不再一一列举。通过参与这次资料比对工作,让我感觉到我国的药物研发还存在一部分资料造假数据编造现象,企业的自律行为还有待进一步提高。建议要求我省企业规范申报资料,特别是各种谱图(包括GC、HPLC、TLC、IR等),主要关注以下几个方面:

1、应注明使用的色谱工作站,并保留规范的色谱工作站固有的色谱图谱头信息,包括:实验者、试验内容、进样时间等。

2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息,文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。

3、应明确进样时间(精确到秒),对于软件本身使用“acquiredtime”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的,需说明是否就是进样时间。4、色谱峰参数应有保留时间(保留到小数点后三位)、峰高、峰面积、理论板数、分离度。5、TLC必须提供完整(非局部)、正上方拍摄照片原件,原点和溶剂前沿应予标明。6、IR图谱的峰应标明波数,应标注峰强度。7、应规范使用处理软件。建议使用规范的软件。

申报制剂原料药的合法来源问题,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、生产企业的营业执照、药品生产许可证、GMP认证证书、销售发票、供货协议等,由于受到我国化学原料药生产、销售和使用过程存在的一些突出问题的影响(如:将化工厂成品冒充批准产品)一直是现场核查的一个难点问题,怎样才能根据申请人提供的相关资料来核实其来源的真实性,发票的真实性、赠送协议的真实性很难判别,建议启动对原料药生产企业的核查。

注射剂所有辅料的来源问题,按《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》(国食药监注〔20xx〕7号)的要求,应采用符合注射用要求的辅料。包括使用已批准上市的注射用辅料,需提供辅料的生产企业、执行的质量标准、检验报告、购买发票、供货协议,有批准文号的还应提供批准文号,核查证明性文件的真实性建议参照原料药的处理原则。对于有使用依据,但尚无符合注射用标准的辅料,可对非注射途径辅料进行精制使其符合注射用要求,并制订内控标准(应提供详细的精制工艺及其选择依据、内控标准的制订依据),如集中审评的注射剂品种中有一部分使用了吐温80作为助溶剂,执行的标准为中国药典标准,而中国药典关于吐温80的标准为口服或外用途径的,即便有个别企业提供了精制工艺和内控标准,但经专家审评认为没有达到注射用要求,使用存在安全隐患,这类品种将不予批准。“齐二药”事件也是因为辅料的管理不到位而引起的药害事件。

集中审评涉及的数量大,有近7000个,剂型多,包括口服的片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、溶液剂、糖浆剂、滴丸、软胶囊,外用的凝胶剂、乳膏剂、阴道片、栓剂、贴剂,注射用小针、冻干、大输液等。在技术审评阶段,专家会前的信息收集、背景资料的撰写;会上与专家的讨论和交流;会后和中心老师一起对专家意见进行梳理以及审评报告的撰写,让我对每个品种在安全性、有效性、质量稳定可控性方面有了深入的把握,现结合工作实际淡几点认识:

1、立题的合理性

在选择产品时应该充分考虑产品各方面的构成要素,不盲目跟从,看别人生产什么,自己也生产什么,市场上什么药卖得好就仿什么,开发一个药品通常要考虑以下要素:

A、适应症是否能治疗疾病和缓解症状?如现在上市的胸腺肽肠溶片和胸腺肽肠溶胶囊,因胸腺肽的分子量很大,胃肠道根本就吸收不了进行血液循环,无法发挥治疗作用。

B、安全性:是否有显著的不良反应而影响产品的使用?如甘露聚糖肽注射液能引起过敏性休克和呼吸骤停的不良反应,甘露聚糖肽为发酵提取物,属多组分药物,质量可控性难度较大,开发此类产品风险大。再如注射用盐酸米诺环素上市于上世纪70年代初,在当时抗感染药物选择范围有限的情况下,尽管本品不良反应发生率高,但经利弊权衡,作为治疗某些感染的“孤儿药”仍存在批准上市的必要性,为确保安全性,严格控制了其临床使用:仅在口服剂量无法达到或不能耐受时肠外使用,避免快速给药;如有可能,尽量替换为口服。但目前,已有较多安全高效抗感染药物可供选择,部分国家该品种已撤市的情况下,没有必要耗费大量资源再研发批准一个存在较大安全性隐患的药物上市。

C、剂型:是口服、外用或者是注射剂型?剂型的选择要结合药物的理化性质(溶解度、pKa、分配系数、吸湿性等)、稳定性(光、湿、热的稳定性,固、液状态下的稳定性和配伍稳定性)、生物学特征(吸收、分布、代谢、排泄)、临床治疗的需要、临床用药的顺应性综合考虑。如注射剂在确定剂型时,要权衡考虑各种剂型的无菌保证水平、杂质控制水平、工艺的可行性、临床使用的方便性。“欣弗”事件,就是因为减少灭菌时间使无菌保证水平降低而引发的药害事件,给我们沉痛的教训,要引以为戒。如水溶性的药物不宜开发为分散片、混悬剂和干混悬剂、软胶囊;难溶性药物不宜开发为粉针剂;抗菌药物不宜开发成口腔崩解片、咀嚼片、含片,这是由于这三种剂型会引起抗菌药物在口腔残留,造成局部给药,影响口腔菌群,且与其他口服剂型相比无优势,增加生产成本。

另由于历史、管理与技术等原因,并非所有已上市药品都经过了充分系统的研究,很多品种的上市的基础不牢靠,如很多地方标准上升为国家标准的品种,没有进行系统的临床研究,疗效不确切,本身可能就存在安全有效性方面的问题,仿制这些品质,批准的可能性较小,即使批准了,上市后也存在着较大的安全隐患,随着研究的深入,这些药品将逐渐被安全有效性更好的药品所取代。

2、研究工作的全面性

A、处方设计的合理性:处方研究的重点是选择合适的辅料及确定合理的.用量范围。辅料的用量往往没有引起研发者的关注,为了达到某个目的,大量使用每个辅料,存在较大的安全隐患。如某个用于治疗儿童过敏性荨麻症的口服溶液,其处方中含5.0%乙醇;而FDA规定6岁以下儿童使用的药物乙醇的含量不得大于0.5%,6~12岁儿童使用的药物乙醇的含量不得大于5.0%。显然上述处方设计不合理。

B、工艺的可行性:制备工艺应根据剂型的特点,在对具体剂型的常用制备工艺进行研究分析的基础上,结合具体药物及辅料的理化性质,选择适当的制备工艺。申请人申报的品种中,有一部分品种由于缺乏对药物性质的充分掌握,确定的制备工艺不能保证产品的质量。如薄荷桉油口含滴丸的主药成分分别为薄荷油、桉油、薄荷脑,在高温条件下三种主药成分均具有一定的挥发性,而申请人采用的滴制温度为70~80℃,其一这样的条件下主药成分损失较大,导致剂量不准确,不能保证产品的有效性;其二是否会产生高温降解产物,申请人没有对其进行研究,不能保证产品的安全性;显然本制备工艺不可性。

C、质量研究项目的全面性和研究方法的可行性:质量研究的内容应尽可能全面,即要考虑一般性原则,又要有针对性。如口腔崩解片,除进行常规的性状、溶出度、有关物质、含量测定外,还要针对在口腔的崩解情况进行崩解时限的检查;原料药的质量研究要根据制备工艺中使用的特殊中间体以及不同溶媒情况进行相应的项目研究,如头孢呋辛钠的最后一步成盐工艺不同的申请人采用的工艺可能不同,如采用异辛酸钠成盐工艺的,质量研究中需要对异辛酸的残留情况进行检查。在研究项目全面的基础上,要保证各研究项目方法的合理、可行,方法学验证要充分,这样才能真实地反映产品的质量。如盐酸氨溴索注射液有关物质检查进口标准采用分别在250nm与238nm波长处检查已知杂质A-N837CL和N-AB773,而仿制该品种的申请人在248nm波长处采用自身对照法检查有关物质,显然杂质N-AB773在248nm波长处响应者低,使测定值不能真实反应其杂质情况,产品的安全性达不到保证。再如β-内酰胺类抗生素的不良反应报道数量居于药物不良反应报道的前列,且有逐渐增加的趋势,其中过敏反应又在不良反应中占据较大比例,目前对该类抗生素导致过敏性休克甚至死亡等严重不良反应的报道较多,现有研究结果显示,β-内酰胺类抗生素过敏反应是与药物结构、高分子杂质含量等多种因素相关,其中药物中存在的高分子杂质(聚合物)是一类较明确的过敏原,抗生素聚合物即属于内源性高分子杂质,因此对其加以控制是减少临床过敏反应,提高药物安全性的有效措施。

通过参与集中审评工作,让我认识到我国的药物研发还处在相对比较落后的水平,还有待我们的申请人提高认识,进一步加大科技和资金投入,仿创结合,以仿为主,仿中有创。即使是仿制药品,同样要在一个“新”字上做文章。不是抄袭、侵权,也不是简单地照人家的产品拿来模仿生产,要把仿制的重点放到新剂型、新工艺、新技术的开发上,要选择原有品牌药有一定市场的、专利纠纷较少的、工艺具有一定难度的,以避免竞争。

文章来源://www.qx54.com/fayangao/136329.html

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