GSP自查报告合集12篇。

按理说，经历过总有感悟和收获。但凡是在我们的学习工作中，我们需要写一份报告，一份完整的报告其实倾注着我们的心血。在写报告时我们需要注意什么呢？为了让您在使用时更加简单方便，下面是小编整理的“GSP自查报告合集12篇”，仅供您在工作和学习中参考。

GSP自查报告【篇1】

平安大药房GSP自查报告

I．药房基本概况：

本药房成立于2004年，地址：XXX。经营范围和方式为：中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物制品（疫苗除外）、生物制品（血液药品除外）的零售。本店于2010年12月28日通过亳州市药监局GSP认证，并再次通过了后续检查。 《药品经营许可证》有效期至2015年12月29日。为配合本次换证工作，我们按照《药品经营质量管理规范》和《GSP认证检验》对本店进行了自查《药品零售企业评价标准》。

1.管理职责：

目前我药房人员分工为：XXX公司负责人。负责药房的日常行政和业务活动，对我们的药房负责药品的质量管理体系和正常运作，兼任采购员和销售员。质量管理员：XXX；全面负责药房的质量管理，执行GSP，保证经营的顺利进行并保证经营药品的质量符合要求，兼任处方审核员和营业员；售货员段宇兼任维修工。

00401 医药行业依法经营。

00402 医药经营企业应当坚持诚实守信，杜绝虚假、欺骗行为。

企业应当具备与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件等，并应当按照规定建立计算机系统。

2.人员与培训：

积极组织员工参加各级药监部门和公司内部组织的培训，提高员工的质量意识和专业技能，同时，开展药品法律法规和职业道德培训，立案。

2060 质量管理部门或质量管理人员负责药品的验收，指导和监督药品采购、储存、陈列、销售的质量管理工作。

人员企业所有岗位均应接受相关法律法规的岗前培训和继续培训，以及符合规范要求的医药专业知识和技能。在营业场所内，企业工作人员应当穿着卫生工作服。

企业应对与药学岗位直接接触的人员进行岗前和年度健康检查，并建立健康档案。

患有传染病或其他可能污染药品的疾病者，不得从事直接接触药品的工作。

药品存放、陈列等区域不得携带与经营活动无关的物品和个人物品。

企业应根据相关法律法规和《规范》，制定符合企业实际情况的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和代金券。

企业应建立药品采购、验收、销售、陈列检验、温湿度监测、不合格药品处置等相关记录，做到真实、完整、准确、有效、可追溯。

3.设施设备：

本店自取得认证以来，按照GSP的要求，配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜。 1台，1个风扇，2个温湿度计，1个粘鼠板，设备定期维修更换。非处方药和处方药分别存放在不同的货架上，非药品也设置在不同的货架上。现有营业厅面积55㎡，设有柜台。 13、20个封闭货架。

企业经营场所应与药品储存、办公、生活辅助等区域分开。

经营场所应当有相应的设施或者采取其他有效措施，避免药物受室外环境的影响，并应当宽敞、明亮、干净、卫生。

企业经营场所应有货架、柜台、销售柜组显眼标志。

4.采购验收流程：

自2005年开始，随着GSP的实施，我市商业公司的不断成熟，本店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性质，了解各种验收标准。药品验收时，按交货单优先验收有冷藏要求的药品，核对产品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项对照实际项目。检查药品的包装、标签说明及相关证明，重点检查标识、外观质量和包装的验收情况。进口药品验收时，对加盖供应商原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验单》进行详细审核。

企业采购药品应确定供应商的合法资格；确定所购药品的合法性；并核实供应商销售人员的合法资格。

企业采购药品应与供应商签订质量保证协议。

对初办企业的审核，应核对以下加盖公司公章原件的文件，确认其真实性和有效性：

(1)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；

(2)营业执照复印件及其年检验证明；

（3）《药品生产质量管理规范》证书或《药品生产质量管理规范》证书复印件；

（4）相关印章及随附票据（票）的样式；

（5）账户名称、开户银行和账号；

（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

采购首批品种时应审核药品的合法性，并取得药品生产或进口批准证书复印件加盖供应商原件并进行审核，并且只有在评论是正确购买的情况下。

发票上的购销单位名称、金额、产品名称应与支付流程、金额、产品名称一致，并与财务账目内容相对应。

药品到货后，收货人根据采购记录和供应商随附的订单核对实际药品。

（票）匹配。

应做好药品的验收记录，包括通用名、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、到货数量、到货日期药品、验收合格数量、验收结果等。

5．陈列与保养：

本店对陈列药品按功能、剂型进行分类整理，药品与非药品分开，处方药与非处方药陈列，内服外用药品，相互影响性状、易产生异味的药品应分开放置。同时，药品应按要求进行保养，即每月一次，并做好记录，包括空调、温湿度计等保养设备的保养维护。记录。

药品储存、陈列设备应保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、灭鼠等措施防止药品污染。

冷藏药品应放置在冷藏设备中，以保证储存温度符合要求。

根据需要监测和记录制冷设备的温度。

药品与非药品，外用药品与其他药品分开存放。企业经营非药品的，应当设置非药品销售区域，明确区分药品和非药品的销售，并设置明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应清晰标示，非药品类别标签放置准确、字迹清晰。非药品和药品不得在同一区域销售。

维修人员应根据维修计划检查库存药品的外观、包装等质量情况，并建立维修记录。

保护人员应重点保护对贮藏条件有特殊要求或有效期较短的品种。

6.销售与售后服务：

药品销售直接面对客户和患者。销售人员上岗前必须通过内部业务培训和考核，并每年进行健康检查。取得健康证明后才能工作。营业期间，营业员可着装统一，佩戴注明职务编号和职务的明信片，微笑服务，正确介绍药物的用途和性能、使用方法、注意事项，不要夸大和误导消费者。本店还为顾客和患者免费提供测血压、开水、咨询、缺药代购等服务，得到了广大消费者的认可和认可。药品严格按处方销售，用心销售。

药品销售企业应当出具销售凭证，包括药品名称、生产厂家、数量、价格、批号、规格等。

电子监管药品、扫码、数据应在出售时进行上传。

企业应当按照国家药品不良反应报告制度的规定收集和报告药品不良反应信息。

7.信息化管理：

为配合我市药品零售企业的监督管理，推进和推进药品市场诚信体系建设，保障人民群众用药安全。安全有效，本店已安装海海思360智能系统。

通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应按照操作规程通过授权和密码登录计算机系统，并录入数据，确保数据的原始、真实、准确、安全、可追溯。

电子记录数据应定期备份，安全可靠。

实行电子监管的药品，按规定扫描药品电子监管码，数据 应上传至中国网络部。

如监管编码信息与药品包装信息不符，应及时与供应商核对，确认无误后再入库，并报当地药品监督管理部门 必要的部门。

以上是本店自检报告。 在此，我向药品监督管理部门郑重提出换证申请。 请更改证书。

平安大药房

2014年7月1日

GSP自查报告【篇2】

榆林恒利俐太药房分店实施GSP情况自查报告

榆林市食品、药品监督管理局：

榆林恒俐太药房分店是二OO六年八月经榆林市药品监督管理局批准成立的一家小型零售药店。按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求试行营业，于07年3月经陕西省食品药品监督局管理认证中心现场考察，通过GSP认证，颁发证书，转眼间五年又过去了，药店迎来了再次GSP认证，请予审查。

一、企业简介

榆林恒俐太药房分店地处肤施路中段，座西向东，东临上郡路，北接新建路，地利条件相对优越。企业负责人和质量负责人马铭，已有9年多的管理经验。企业总使用面积81平米，累计投资30万多元，人员编制3名，自营业以来，经济、管理效益都较好，呈现出良好的发展态势，同时也产生了较为广泛的社会影响，特别是在诚信方面取得了广大消费者的一致好评与信赖，是这个社区居民信得过一家药房。根据当前药品市场的发展趋势和企业的经营状况，我们将会在以后的工作中，确保药品质量，切实为人民群众用药安全有效负责。

二、GSP企业状况

（一）硬件方面

1、营业区：企业营业区面积为81平方米，陈列药品按《陕

西省药品管管理办法》进行分类管理。

2、设施设备：按照GSP的要求，营业区安装空调、干湿温度计、灭火器、饮水机、消毒用水杯、休息坐椅等设备，同时添加了鼠夹、防盗卷闸门等，“七防”设施，为药品创造了科学的陈列与储存的基本条件。近年来，又增添了定点药房刷卡系统。

3、人员：按照GSP的要求，我们充分发挥了个人所长，制订了全面的培训计划，我店人员均参加了健康体检和省局安排的上岗前培训，按照GSP要求和企业内部管理制度，管理规程开展工作。

（二）软件方面

1、质量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我们初步组建了质量管理机构，明确了各岗位职责，并绘制了“企业组织机构职能框架图”。

2、质量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，结合我店的实际情况，企业制订了有关购进验收、养护、服务质量、首营企业和首营品种审核、质量信息管理等16种制度和相关的质量规程，同时制订了包括企业负责人、质量负责人、质量管理员、质量验收员、采购员、养护员、驻店药师、营业员在内的质量责任，使企业首次有了全面系统的文件管理体系。

3、记录与表格方面，结合我店的自身情况，我们对GSP的要求表格记录进行了系统全面的连续填写，体现了填写记录表格的重要性和科学性。

4、档案的建立方面，按照GSP的要求，我们已初步建立起了文件、设施设备、人员、培训、健康、药品质量、药品购进、验收、养护销售，共计10种档案，并在实践中进一步健全和完善。

三、目前仍需改进和完善的方面

尽管我们已严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》的要求，进行了硬件、软件方面的改造建设，但我们深知与GSP的严格要求还有一定的距离，今后我们在人员素质、医药技术、服务质量、文件表格填写等方面还需进一步坚持，的保持期其连续性。我们一定要，坚持不懈、严格要求，完全按照GSP要求经营，不骄不躁向前看，营造一个管理有序、经营有方、诚信服务、人民群众安全用药的药房。

以上所报告内容属实，如有不妥之处，恳请指正。

榆林恒俐太药房分店20年月日

GSP自查报告【篇3】

石家庄仁丹大药房实施新GSP情况的自查报告

于2015年07月13日经石家庄市食品药品监督管理局批准筹建后，我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《新开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的各条款进行筹建，至 2015年07月23日筹建完毕。现将自查情况汇报如下：

1、人员

现药房员工5人均为中专及以上学历，其中3人为药学相关专业学历。

我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查，无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，并建立了健康培训档案。

我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条，第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。

2、设施设备

药房注册地址：石家庄市中华北大街370号北郡楼盘北郡A区1-106号商铺。营业面积86平方米，本店不设仓库。营业场所明亮整洁、卫生，周围无污染物，有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经营管理，我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。

设臵药品的陈列柜符合以下要求：按照药品用途以及储存要求分类陈列，处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，设臵有药品待验区和不合格药品箱，药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄，店面设臵标志、标签醒目，字迹清晰、放臵准确。营业场所、办公室生活区域明显分开，店堂内明示服务公约，公布监督电话和设臵顾客意见簿，门店内进行广告宣传符合国家有关规定。

3、组织机构

根据药房实际情况需要，企业负责人张翠翠负责药店日常管理等工作，该同志2006年6月毕业于河北科技大学，药物制剂专业，持有执业药师证；处方审核人高芳负责处方审核，该同志于2008年6月毕业于潍坊学院高级护理专业，持有执业药师证。质量管理员徐萌萌，负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》，负责组织制订质量管理文件并按要求执行并负责药品采购员等工作，该同志2012年6月毕业于邢台医学高等专科学校，社区医学专业；收货员马丽丽于2009年6月毕业于华北理工学院学前教育专业，负责收货工作和销售药品工作；养护员徐冰冰负责药品养护和计算机管理工作，该同志于2009年6月毕业于廊坊师范学院法学专业。

4、计算机系统

我公司已按照新版GSP要求，建立了药品计算机管理系统制度，配备了计算机1台，扫码枪1部，使用英克药品管理软件，计算机系统网络环境安全稳定，有固定接入互联网方式（网络宽带接入）和可靠的信息平台，建立了包括供货单位、经营品种相关内容的质量管理基础数据，依据质量管理基础数据药品管理系统能自动识别供货单位的法定资质，拒绝超出经营方式或经营范围的订单生成，能自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品；与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；对拆零药品单独建立销售记录，实施安全合理的销售控制；能定期自动生成陈列药品检查计划；能对药品有效期进行跟踪，对近效期药品能给予警告提示，超有效期的自动锁定及停销。

我公司药品计算机管理系统严格按照规章制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，能够保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯，并能对系统各类记录和数据进行安全管理，按日备份数据。

5、质量管理体系文件

为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求，特制定了相关的质量管理制度、岗位职责、操作规程，内容包括：（1）质量管理制度目录 1.质量管理体系文件管理制度 2.质量管理体系文件检查考核制度 3.药品采购管理制度 4.药品验收管理制度 5.药品陈列管理制度 6.药品销售管理制度 7.药品储存管理制度 8.药品养护管理制度

9.供货单位和采购品种审核管理制度 10.处方药销售的管理制度 11.药品拆零的管理制度

12.含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 13.记录和凭证的管理制度 14.收集和查询质量信息的管理制度 15.质量事故、质量投诉的管理制度 16.药品有效期的管理制度

17.不合格药品、药品销毁的管理制度 18.环境卫生的管理制度 19.人员健康管理制度

20.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度 21.人员培训及考核的管理制度 22.药品不良反应报告的管理制度 23.计算机系统的管理制度 24.执行药品电子监管的管理制度 25.药品召回管理制度 26.服务质量管理制度（2）岗位职责目录 1.企业负责人岗位职责 2.质量负责人岗位职责 3.药品采购员岗位职责 4.药品验收员岗位职责 5.营业员岗位职责 6.处方审核员岗位职责 7.储存员岗位职责 8.养护员岗位职责 9.计算机管理员岗位职责（3）操作规程目录

1.质量体系文件管理操作规程 2.药品采购操作规程 3.首营企业审核操作规程 4.首营品种审核操作规程 5.药品验收操作规程 6.药品销售操作规程

7.处方审核、调配、核对操作规程 8.药品拆零销售操作规程

9.含麻黄碱类复方制剂质量管理操作规程 10.药品陈列操作规程 11.阴凉药品的存放操作规程 12.不合格药品处理操作规程 13.计算机系统操作规程（6）药房在日常工作中注重抓以下几方面内容：

（1）.按《药品经营质量管理规范》要求，认真把好药品采购和验收关。确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种，采购员填写相关申请表格，经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

（2）.对首营企业的审核，查验加盖其公章原印章的以下资料，且确认真实、有效：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。

（3）.采购首营品种审核：索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

采购药品建立采购记录。采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购特殊管理的药品，严格按照国家有关规定进行。定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。

（4）.与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：明确双方质量责任；供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位要按照国家规定开具发票；药品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。采购药品时，要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。

（5）.做好售前服务：在营业场所的显著位臵悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。

（6）.做好药品销售中的工作：在营业场所内，工作人员穿着整洁、卫生。在服务态度上热情大方，积极主动，在服务技能上对员工加强药学专业基础知识的培训学习，不断提高自身的业务水平。向顾客正确介绍药品的性能，用途。指导顾客正确用药方法，做好顾客参谋。销售处方药时，严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；销售近效期药品要向顾客告知有效期；销售药品要开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。

销售拆零药品时，严格按照拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过专门培训；拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；拆零销售使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。

为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品，销售人员接受相应培训，使其掌握相关法律法规和专业知识。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。按照培训管理制度制定培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责，培训工作做好记录并建立档案。

（7）.把好售后服务和做好不合格药品管理工作：在药房显著位臵设立规范经营公示栏和药品经营质量安全承诺及温馨提示，并设臵顾客意见簿，在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，及时处理顾客对药品质量的投诉。

按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。发现已售出药品有严重质量问题，及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。

在今后的工作中我药房积极改正出现的问题，对今后的工作我药房加强学习，培训。认真对待每一项工作任务。

石家庄仁丹大药房

二〇一五年八月三十一日

GSP自查报告【篇4】

******药房GSP认证自检报告

**药房**月**月通过药品管理质量管理标准认证 性质为个体，注册地址为********。药房营业面积N平方米，无办公及辅助区。目前共有药学技术人员N人，质量管理人员（及质量管理人员和维修人员）N人，执业药师N人，具有中国药师职称。验收人员（及配药）N人，大专学历，中药师职称，从事专业工作N年，经药品监督管理部门培训考核合格，持证上岗。药房经营范围为：非处方药及处方药（禁药、限药除外）：中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证，药店投入近万元对内部硬件进行了大规模改造，增加了一系列与门店要求相对应的硬件设施设备，进一步完善和完善各项管理系统。

二、企业GSP质量体系自查总结

（一）管理职责

为全面开展和实施GSP认证，药房首先根据企业实际情况和GSP要求，修订完善各项质量管理体系和岗位质量职责，对全体员工进行学习培训及时到药房。为确保各项制度能够不折不扣地执行，本店每季度都会组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。评估结果与员工奖金挂钩。

（二）人员及培训

药房目前共有人员N人，公司负责人***与大专学历，具有中药师职称，熟悉药品法律法规。其他员工N名，所有与药品直接接触的员工均已通过药品监督管理部门的培训和考核，取得上岗证，持有健康证明，建立健康档案。

药房自成立以来，每年都进行培训，包括药品管理法制、药房质量管理体系、药品专业知识培训，还参加了药监部门组织的GSP培训。由监察局组织的继续教育。

(3) 设施设备

我们的经营场所为Nm2，环境整洁。营业场所门窗结构严密，货架、柜台齐全。配备N组货架、N台空调、N台温湿度计、N个捕鼠器、N个带烤箱的中药柜、N个切片机、N个研磨机.冲N等。

一.

（四）采购验收

本店采购药品严格按照按照药品采购制度的规定和程序执行。严格审核供应商、采购药品和供应商销售人员的合法性，每年与供应商签订质量保证协议，明确质量条款。所有购买的药品都有合法的票据，并配备药品零售版金博软件和计算机管理信息系统，以确保食品药品监督管理局的持续监控。对于采购的药品，验收人员按原证分批验收。验收时，将按要求对药品外观、内外包装、标签、说明书、标识等进行详细检查。检验报告中，进口药品必须提供《进口药品注册证》和加盖供应商盖章的进口药品检验报告，中药饮片必须注明产品名称、生产厂家、生产日期。

（五）陈列与存放

药品陈列应与非药品、处方药与非处方药、内服外用分开药物。药品和易产生异味的药品陈列在柜台，货品排列整齐美观，品类标签摆放准确，字迹清晰。对货架上陈列的药品分组进行检查和记录，出现质量问题及时处理。本店每月对药品进行一次检查，建立保养记录，并按月对有效期在六个月内的药品填写药品销售提醒表。每天早上和下午定期监测和记录店内的温度和湿度。如发现超出规定范围，将及时采取控制措施。定期检查维护维修仪器设备，建立设备档案。

(6) 销售与服务

本店在销售过程中遵守相关法律、法规和制度。期间有药剂师值班。营业场所设有问讯处，店内清晰展示服务协议，公布监管电话，并设置客户意见书。店内没有违禁药品广告。

我店于2018年1月按照普惠制条款进行了全面自检，认证准备工作已基本落实。现在我们正在申请认证。希望专家前来考察指导。看看我们的工作。

******药店

日期

关于公司不违规分销假冒伪劣药品问题的说明

我单位为保证药品质量，对药品的购、销、储等过程有一套严格的管理。首先，我单位有专职质量管理负责人，负责对供应商资质进行审核，从源头上保证供应商的合法性；其次，在采购药品时，我们与供应商签订《质量保证协议》，确保采购药品的质量。在药品验收环节，严格按照有关规定分批验收，对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售过程中，严格执行有效期管理，确保所售药品均在有效期内。由于有一套严格的质量管理体系，公司在一年内没有非法分销假冒伪劣药品。

*********药房

日期qx54.coM

GSP自查报告【篇5】

瑞香堂大药房GSP认证自检报告

瑞香堂大药房2011年5月3日通过药品经营质量管理标准

企业性质为个体个人独资企业，注册地址为沉阳市和平区长白路。药房营业面积120平方米，无办公及辅助区。现有员工4人，其中药学技术员1人，质量负责人（兼质量管理员和维修人员）1人，为执业药师，具有中国药师职称。验收人员（及配药）N人，大专学历，中药师职称，从事专业工作N年，经药品监督管理部门培训考核合格，持证上岗。药房经营范围为：非处方药及处方药（禁药、限药除外）：中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证，药店投入近万元对内部硬件进行了大规模改造，增加了一系列与门店要求相对应的硬件设施设备，进一步完善和完善各项管理系统。

二、企业GSP质量体系自查总结

（一）管理职责

为全面开展和实施GSP认证，药房首先根据企业实际情况和GSP要求，修订完善各项质量管理体系和岗位质量职责，对全体员工进行学习培训及时到药房。为确保各项制度能够不折不扣地执行，本店每季度都会组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。评估结果与员工奖金挂钩。

(2) 人员和培训

药房目前有4名工作人员。公司负责人陈春哲，大专学历，熟悉药品相关法律法规。其他员工3人，所有与药品直接接触的员工均通过药品监督管理部门的培训考核，取得上岗证。他们还持有健康证明并建立了健康档案。

药房自成立以来，每年都进行培训，包括药品管理法制、药房质量管理体系、药品专业知识培训，还参加了药监部门组织的GSP培训。由监察局组织的继续教育。

（3）设施设备

本店经营场地120㎡，环境整洁。营业场所门窗结构严密，货架、柜台齐全。配备与药品储存、陈列相适应的各种设施设备，主要有货架15套、空调2台、温湿度计2台、捕鼠器2个。

一.

（四）采购验收

本店采购药品严格按照按照药品采购制度的规定和程序执行。严格审核供应商、采购药品和供应商销售人员的合法性，每年与供应商签订质量保证协议，明确质量条款。所有购买的药品都有合法票据，并配备药品零售版管家软件和计算机管理信息系统，以确保食品药品监督管理局的持续监控。对于采购的药品，验收人员按原证分批验收。验收时，将按要求对药品外观、内外包装、标签、说明书、标识等进行详细检查。检验报告中，进口药品必须提供《进口药品注册证》和加盖供应商盖章的进口药品检验报告，中药饮片必须注明产品名称、生产厂家、生产日期。

（五）陈列与存放

药品陈列应与非药品、处方药与非处方药、内服外用分开药物。药品和易产生异味的药品陈列在柜台，货品排列整齐美观，品类标签摆放准确，字迹清晰。对货架上陈列的药品分组进行检查和记录，出现质量问题及时处理。本店每月对药品进行一次检查，建立保养记录，并按月对有效期在六个月内的药品填写药品销售提醒表。每天早上和下午定期监测和记录店内的温度和湿度。如发现超出规定范围，将及时采取控制措施。定期检查维护维修仪器设备，建立设备档案。

(6) 销售与服务

本店在销售过程中遵守相关法律、法规和制度。期间有药剂师值班。营业场所设有问讯处，店内清晰展示服务协议，公布监管电话，并设置客户意见书。店内没有违禁药品广告。

我店于2011年5月按照GSP条款进行了全面自检，认证准备工作已基本落实。现在我们正在申请认证。我们希望专家来检查和指导我们的工作。一探究竟。

瑞香堂大药房

2011年5月4日

关于公司未非法经销假冒伪劣药品问题的说明

我的单位 为保证药品质量，对药品购销、入库等环节进行了严格的管理。首先，我单位有专职质量管理负责人，负责对供应商资质进行审核，从源头上保证供应商的合法性；其次，在采购药品时，我们与供应商签订《质量保证协议》，确保采购药品的质量。在药品验收环节，严格按照有关规定分批验收，对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售过程中，严格执行有效期管理，确保所售药品均在有效期内。由于有一套严格的质量管理体系，公司在一年内没有非法分销假冒伪劣药品。

瑞香堂大药房

2011年5月4日

GSP自查报告【篇6】

药店GSP自查报告范文

我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际状况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的.性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。

收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：

1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营。

2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品

3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

GSP自查报告【篇7】

批发企业GSP自查报告

随着全球化的发展和市场经济的深入推进，药品批发企业在药品分销领域的作用越来越受到人们的重视。然而，药品的特殊性和药品分销过程的复杂性给批发企业带来了许多挑战和风险。为了保证药品的质量和安全，国家对药品批发企业的管理和监督越来越严格，而GSP则是其中非常重要的一项管理要求。本次报告将对本公司的GSP管理情况进行自查，以发现并解决存在的问题，达到规范管理、提高服务品质的目标。

一、质量体系

本公司已制定了质量管理制度和相关工作程序，包括质量管理文件的编写、审核、审批等流程，并对相关人员进行了培训，确保人人都有清晰的质量管理认识和有效的执行力。但自查发现，有一部分员工对药品质量和安全的认识还需加强，需要加强培训和宣传。

二、药品贮存、包装和运输

本公司的药品贮存、包装和运输相关设备和条件满足GSP的要求，但自查发现仓库环境较为松散，需要加强定期巡视，及时排查和处理隐患。此外，部分订单的运输渠道不合理，需要进行物流链优化，减少运输过程中风险的产生。

三、设施设备管理

本公司的设施设备运转良好，定期对设备进行巡视和维护，但自查发现设备记录不够完善，尚未实现统一的设备编号管理，需要进一步加强设备管理工作，建立健全的设备资产管理系统。

四、人员管理

本公司的员工素质较高，配备有专业的质量管理人员、运输人员和管理人员，但自查发现部分业务骨干的技能技巧还需提高，需定期组织业务和职业技术培训。

五、药品采购与供应商管理

本公司采购透明，有明确的采购流程和管理规定，并以电子采购的方式进行，有助于加强采购流程的监管和责任追溯，但自查发现部分采购人员对供应商管理意识不够强，需加强对供应商的审核和绩效考核。

总之，本次自查发现了一些问题，原因不一，但都与GSP管理要求有关。公司将制定改进措施和时间表，并严格按照要求实施，不断提高管理水平，加强质量管控，提高客户满意度和市场竞争力。

GSP自查报告【篇8】

实施GSP情况自查报告

Xxxxxx2012年x月x日取得药品经营许可证以来。即以“质量第一,服务至上”为指导方针，以“全心全意为人民健康服务”为宗旨。全体员工统一思想、强化质量意识，认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、GSP规定，改进管理，不断改善经营条件，树立良好的企业形象。

药店现在员工3人，其中药师2人。药店设有质量负责人、验收员、养护员等岗位，药学技术人员占从业人员66.7%，为保证药品质量奠定了坚实的基础。

药店位于xxxxxxxx，经营面积xxx平方米，依法经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。

一、人员培训

药店所有从业人员均经市局培训及自身培训，并持证上岗。

按照GSP对各类人员的要求，对直接接触药品的从业人员进行了健康检查，合格后持证上岗，并在工作中严格执行药店各项规章制度。按照GSP的要求，提高企业各类人员的素质，药店制定了各类人员培训计划，有组织、有计划地进行培训。通过学习，大家认识到GSP是药品经营各个环节的重要管理工作，意识到GSP确实是加强企业管理及保证药品质量的唯一手段。

二、设备设施

根据GSP的要求，我店具有空调、冰箱、灭火器、鼠夹、窗帘等设备设施，并定期进行维护与保养，只有良好的药品陈列条件，才能有效地控制和保障药品质量以达到陈列和养护的需求。

三、购进验收

药品的购进管理是药品经营中质量控制的第一关，也是确保企业经营行为的合法性，也是保证药品经营质量的关键环节。在采购过程中，坚持“以质量为前提，按需进货”的原则，对首营企业、首营品种填写审批表，并经质量负责人和经理审核批准。对首营企业和首营品种的审核，可以确认供货企业的合法资质和质量保障能力，从而有效地防止不合格药品进入流通领域。药品经营企业应当确保药品质量，是选择药品和供应单位的条件,购进药品应当满足人们预防、诊断、治疗疾病的需要为目标，以市场需要为导向。进货质量管理程序包括确定供货企业的法定资格及质量信誉；审核所购入药品的合法性及质量可靠性；对与药店进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资质验证，签订有明确质量条款的购货合同。

药店计划购进的首营品种应填写“首营品种审批表”，并经经理审核批准，并向生产（经营）企业索取：

1、印有企业印章“一证一照”（药品许可证、营业执照）复印件；

2、质量报告书；

3、批准文件；

4、出厂检验报告书；

5、样品；

6、物价批文；

7、药品小包装、标签、说明书；

8、认证证书。当出现未经食品药品监督管理部门批准的生产药品；整件包装中，无出厂检验合格证的药品；购自非法药品市场或生产企业不合法的药品，判定为不合格药品。

药品验收记录是企业质量验收的核心依据，凡验收合格的药品，必须详细填写质量验收记录，记录内容包括通用名称、商品名称、剂型、规格、验收日期、生产企业、注册商标、批准文号、有效期、单位、数量、单价、供货企业、外观质量、验收结论，并由相关人员签字盖章。

四、陈列

做到药品与非药品分开，处方药与非处方药、内服与外用药、易串味与一般药品分开摆放，能够按药品的剂型要求条件摆放。

根据药品的陈列特性要求，药店具有加湿器、空调等，通过控制调节药品的陈列条件，对药品陈列的质量进行定期检查，以达到有效防止药品质量变异，确保陈列药品质量的目的。

五、销售与服务

为加强药品销售与服务，营业员对药品数量进行认真复核，在核对数量的同时还要检查药品的质量。销售药品时，能够严格遵守有关药品销售的法律、法规和制度。营业员能够正确介绍药品性能、用途、禁忌等，做到不夸大、不误导。对处方药的销售必须由质量负责人审核无误后方可售出。药店自成立以来，在食品药品监督管理局的领导、监督帮助下，药店员工认真学习GSP条款，规范经营活动，严格要求自己，努力工作，使药店依据GSP规范经营，更好地为广大人民群众的健康服务。

药品零售企业是直接为消费者服务的窗口，把好服务质量与药品质量是关系到广大人民群众的健康，最大限度地满足顾客的用药需求，更好地为顾客服务。

我店按照GSP条款已准备就绪，敬请市局予以认证为盼。

xxxxxx 2012年xx月xx日

GSP自查报告【篇9】

药店GSP自查报告

一、报告目的

本报告旨在对药店GSP（Good Supply Practice, 良好经营规范）进行自查，确保药店符合相关法规和规范要求，为顾客提供安全、合规的药品和服务。

二、自查范围

1. 药品采购和验收流程；

2. 药品储存和保管条件；

3. 药品销售和售后服务；

4. 药品库存管理；

5. 员工培训和资质要求；

6. 设备设施和环境的卫生状况；

7. 相关记录和文件的管理。

三、自查内容及结果

1. 药品采购和验收流程

经查，药店采购药品时，是否遵循供应商的合同要求，核对药品名称、规格、生产批号、有效期和价格等信息并记录。药品验收时，是否进行验收检查，确保药品包装完好，符合规定的标识、说明书和标准的要求。自查结果显示，药店的采购和验收流程合规，没有发现重大问题。

2. 药品储存和保管条件

针对药品的储存环境和保管条件，自查结果显示，药店在温度、湿度、光照等条件方面均符合要求，没有发现药品受损、变质或受到不良影响的情况。同时，药店对不同类别的药品进行分类存放，遵守了储存要求，确保了药品的品质和安全性。

3. 药品销售和售后服务

药店销售药品时，是否要求出示有效的处方或其他合法授权，是否告知顾客药品的用途和副作用，并妥善记录相关信息。自查结果显示，药店在销售过程中严格按照相关法规进行操作，没有发现销售违规行为。此外，药店提供的售后服务也受到了顾客的普遍好评。

4. 药品库存管理

药店是否建立完善的药品库存管理制度，包括药品入库、出库、盘点和报废等流程，并记录相应的信息。自查结果显示，药店的库存管理规范，记录完整准确，库存监控良好，未发现库存超过保质期或盗窃、损毁等情况。

5. 员工培训和资质要求

药店是否定期组织员工进行GSP培训，提升员工的行业知识和专业技能。自查结果显示，药店定期组织员工参加相关培训，保证员工了解并能够适应最新的经营规范和法规要求。同时，药店确保所有从业人员具备相应的资质和证书，并定期更新。

6. 设备设施和环境的卫生状况

药店是否定期对设备设施和环境进行卫生清洁，保证操作区域和顾客座椅的清洁和整洁。自查结果显示，药店定期进行环境清洁和设备设施维护，确保了操作区域的卫生和顾客的舒适度。

7. 相关记录和文件的管理

药店是否建立健全的文件管理制度，包括档案和记录的归档和保存。自查结果显示，药店建立了档案和记录的管理制度，并定期进行档案整理和归类，确保文件的完整性和可追溯性。

四、自查结论

经过自查，整个药店的经营和管理符合GSP要求，没有发现重大的违规行为或问题。但自查也发现了一些次要问题，如员工个别培训记录不完整等，我们将及时进行整改，并建立健全相关制度，以确保问题的再次发生。

五、整改措施

针对自查所发现的次要问题，我们将采取以下整改措施：

1. 加强员工培训，确保培训记录的完整和规范；

2. 完善文件管理制度，加强档案整理和保存；

3. 建立药品销售记录的完整性验证机制，确保记录的准确性和可追溯性；

4. 定期组织自查和复查，加强管理监督和风险控制。

六、总结

通过本次自查，我们对药店的经营和管理进行了全面的检查和评估，并确保其符合相关法规和GSP要求。我们将持续改进和优化，为顾客提供更安全、更合规的药品和服务。同时，我们也将加强自查和自评机制，不断提升自身的管理水平，为行业发展树立良好的榜样。

GSP自查报告【篇10】

XXX药房

GSP认证自检报告

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品流通良好生产规范》，公司通过GSP认证近X年，所有工作均按照GSP认证标准要求进行，即将到期，现申请重新认证。

一、公司简介：

公司为XXX药房，位于XXX路XXX号，股份合作制企业，企业负责人XX ,质量负责人xx.经营范围：处方药及非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药、非处方B类药、中药材（饮片）（限定品种） ).有X个员工，包括X个从业者，X个p药剂师，X 人取得就业证。营业面积XXX平方米，仓库面积XX平方米。经营品种有XXX种。

二、质量管理与体系

为加强企业管理，更好地为人民群众提供优质服务，保证药品质量，确保说明老百姓吃药安全有效。根据GSP及其实施细则和GSP认证具体检查项目的内容，公司成立了GSP认证质量管理小组，对公司GSP质量管理的执行情况进行逐一检查； 、验收、保管、维修、销售；对首开企业和首开品种的审核要做到人人参与，分工明确。在药品分类管理中，严格遵守相关制度，做好记录。公司还制定了各岗位责任制，建立了药品采购、验收、维修、进出库等仓库台账

，以强化员工的工作责任感和更好地为群众服务。

三。人员与培训

为不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期组织全体员工学习药品管理法律、法规每季度考核专业技术知识，建立培训档案。

四个。设施设备

公司在经营场所和仓库安装了温湿度检测设备，现配备温湿度计和空调。根据药品性能要求，设置冷库和冷藏库，并配备防潮、防霉、防鼠、防虫、防火等设备。经营场所干净明亮，货架、柜台齐全，库房、地面、墙壁干净整洁，配备设备设施，保证药品正常存放；离地10cm的靠垫，离墙30cm的架子，容易有异味的柜台。每年将配置好的计量器具等送技术监督部门检验。

V.药品采购及验收管理

按照《药品管理法》、《药品企业生产质量管理规范》等相关法律法规的要求，采购的质量和合法性审核进口药品资质，取得药品GSP认证、药品经营许可证（批发）和加盖公司公章的营业执照。授权委托书应当明确授权范围和授权期限；身份证复印件；采购进口药品时，向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，并加盖供应商质量管理机构公章原件；进口药品应有中文标识说明书。对首办企业实行审计制度。企业建立药品采购台账，真实、完整地记录药品采购情况，做到发票、账目、对象一致。

验收管理：验收人员严格按照原始凭证和税单对所购药品进行控制

按有关规定，逐批验收并记录。主要检查接受的药品是否符合相应的外观质量标准。 （一）外包装是否牢固、干燥；密封件、密封件是否损坏；外包装是否标有通用名称、规格、生产厂家、批准文号、注册商标、批号、有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。

（2）每件内包装是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口是否严密，包装是否清晰，产品名称、规格、批号等不得遗漏；标签必须贴牢。 （三）药品标签上清楚印制药品的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期。标签或使用说明书上还应有适应症或功能与适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和贮存条件。 （四）进口药品的包装标签应当用中文标明名称、主要成分和注册号，附有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药材批件》。进口药品检验报告》，并加盖供应商质量管理机构红章复印件。

及时收集药品不良反应，及时向药监部门报告不良反应。

6.药品储存、维护和陈列管理

根据《药品管理法》、《药品流通良好管理规范实施细则》等相关法律法规根据法规要求，药品按其使用和储存要求进行分类、储存和展示。药品与非药品分开存放，易产生异味的药品专柜存放，账目一致；内服和外用药品分开存放；处方药与非处方药分区存放，库内药品实行色码管理；待测药品和退回药品区域为黄底白字，合格品区为绿底白字；不合格品区为红底白字；零拆药品存放在零拆柜台。根据药品标签或说明书的储存要求，分为冷库和常温库，并按时记录温湿度。库存药品每月检查一次，重点药品每月检查一次。并填写《药品维护检验记录》，每月对业务柜内陈列的所有药品进行目视检查并做好记录。

七、销售及售后服务

为了给消费者提供放心的药品和优质的服务，公司进行了业务培训考核。药品销售，根据客户要求，核对后将药品交给客户，开具销售凭证，同时向客户详细说明用药方法及禁忌；在营业场所快递服务合同，公布监管电话，设置客户意见书。及时解决客户的评价和投诉，对客户反映的药品质量问题认真处理、详细记录、及时处理。

八。自查整改

公司XXX年开始认证，零售企业GSP认证管理团队要求XXX检查评价标准一一检查项目，检查遗漏和填补空白，逐步改进，基本满足GSP检验要求，无严重缺陷，一般缺陷X项，立即整改X缺陷，整改情况如下：

1．质量 文件不规范，当天修改；

2.质量信息的收集较少，加强了这方面的收集；

3、药品质量管理培训不够，增加培训；

4.仓库内有杂物，应当天清除；

5.仓库无纱窗，纱窗当天制作，按要求安装。

随着时间的延长和国家药品监管的加强，本店的质量管理也发生了变化。在过去的 X 年里，质量管理发生了如下变化和改进。

2003年省局文件提出药品分类管理，我店通过验收。 XX年XX月XX日，市局贯彻落实国食药监〔2003〕第XXX号文精神，对抗菌药物销售进行监管。通知提倡合理用药，本店不负责抗生素类、磺胺类、喹诺酮类药物

抗真菌类、抗真菌类、抗结核类产品专柜设置，系统也进行了修改。

XX年，本店被评为“药品安全信用等级诚信企业”。

为了迎接第二次GSP验收，本店召开会议，分工做好本次验收。店面稍作装修，调整药品摆放，使其更加合理规范。自XX年认证以来，公司没有违规经营或非法经营假冒伪劣药品，受到过处罚。希望通过此次认证，可以提出更多需要纠正的地方，更好地规范企业。

XXX药房

XX，XX，XX，XX

GSP自查报告【篇11】

GSP认证执行情况自查报告

XX食品药品监督管理局：

按照国家食品药品监督管理局关于执行GSP的要求，我公司已实施普惠制工作。我们对此高度重视，做了认真的准备和全面的自查。现将我公司实施GSP认证及自查情况报告如下：

I．公司简介

我公司自2012年11月30日取得《药品经营许可证》以来，以“质量第一，服务第一”为指导方针。注册地址为XX；法定代表人：XX；药房营业厅面积XX平方米，仓库面积平方米，辅助区面积X平方米；药房现有员工X人，其中：中专以上学历3人，占员工总数的75%。现有执业药师1人，药师1人，验收人员及维修人员1人，保管人1人，采购人1人。药房经营范围包括：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品***；产品800多个品种，中药饮片300多种，无采购毒性药材和特殊经营品种。我们使用杭州博信医药管理系统统一管理商品的购销和入库。

二、GSP质量体系自查总结

我司自创业以来，对比《GSP及其实施细则》和《GSP认证现场检查项目“”在每一条中，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时更正。以下是最新自检的简要说明从8个方面。

1.质量管理机构的建立和药品流通质量管理文件的制定和实施。

本店规模大，人员少，业务少，针对这种情况，我们只成立了质量管理小组，由4名同志组成：XX质量管理负责人（及店内常驻）。 ）、XX质量管理员、XX质量检验员、（兼任维修员） nce 工人），XX 法人和托管人。开业之初，我药房按照GSP的要求，制定了一套药品经营质量管理文件。在经营过程中，我的药房严格按照GSP的要求。创业初期，有些制度没有落实好，工作中出现了不规范。经过多次整改，该制度已全面实施，完全符合普惠制要求。

2.人员和培训。

人员构成：公司法人及托管人、采购人：XX，男，31岁，（礼仪医学）专业；中专毕业，从事医疗工作6年以上，经过培训和考试取得GSP就业证。企业负责人、质量负责人：XX，女，29岁，（应用生物技术）专业；大专以上学历，从事药学工作6年以上，具有良好的工作经验，经考试取得省医药行业药学专业技术资格证书；和药检员就业证。药保员、验收员：XX，女，31岁，经培训考核取得销售员上岗证；

培训情况。我公司在创业之初制定了年度培训计划，计划中包含详细的培训内容。培训方式主要依靠公司自身集中培训与药监部门培训相结合。我们自己的培训方式是：每月培训。主要学习国家颁布的业务知识和法律法规（详见年度培训计划），并针对主要内容进行考试。此外，我们将积极配合食药监局的相关培训活动。有4名工作人员直接接触药品。他们每个人都按照制药行业的要求去稠州稠州医院进行了体检，而且都很健康。体检档案齐全，标准符合要求。三、设施设备

本药房营业用房面积为？？XX平方米，其中阴影区面积为？？XX平方米，面积为？？平方米在仓库里。营商环境及布局符合普惠制要求（详见布局图）；主要设施 设备包括30组货架和展示柜，4组中药柜。中央空调两台，壁挂式空调一台，商务区一台，阴凉区一台，库房一台（挂房空调），冰箱一台制冷，温湿度表三台（商务室和库房）各一台，冰箱一台），市局规定的温湿度在线监测一台，数据已由相关技术人员调试正常上传。此外，还有灭火器2个、鼠笼2个、切片机1个、研磨机1个、烤箱1个。, x 一, 收银设备一套（票据打印机、扫描枪）等，所有相关设备均已通过质量技术监督检验，设备设施能满足经营活动需要。设备设施的管理维护由专人负责，问题及时解决。 4、药品采购管理

在药品采购管理方面，我们严格按照公司制定的相关制度从符合条件的合法企业采购。供应商已签署质量保证协议。进货发票完好无损，并建立合格供应商档案。 5、药品检验验收管理。

刘胜英同志负责我公司药品验收工作。工作中，每一批采购的药品，从药品包装到药品外观，都必须经过仔细的验收。可疑药品经质量管理负责人确认后退回。开业近一个月后，入库药品合格率达到100%。 6、药品的储存、维护和陈列（零售）管理。

公司成立之初，严格按照GSP要求，打造高标准的存储和展示环境。商务区和绿荫区均按照最新标准进行了改造，使商务场所宽敞明亮。购物方便，招牌醒目，库区墙壁、天花板、地面干净平整，门窗结构严密。库区购买了灭火器，符合消防安全规定。公司根据经营情况和普惠制要求，对药品的存放和符合药品存放要求的仓库进行了分类。并根据药品的性能和特性，对仓库进行划分、分类，实行彩色编码管理。药品与非药品、外用药品和内服药品分开存放，操作方便，防止出错和污染事故。公司增设底垫、架子、温室温度计、避光设施（窗帘）、防鼠设施（门缝密封），实现“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠防、防潮、防霉、防污染）要求。安装符合照明要求的照明设备。仓库和营业区域都配备了空调，以确保适当的空气湿度和温度。在工作中，按照本店《药品储存、维护和陈列管理制度》进行管理，如药品与非药品、非处方药与处方药分开陈列、内服药品分开陈列、外用药物等含有麻黄制剂的特殊制剂陈列在柜台内，并附有警示标志，拆迁区域内的柜台均配备了相关的拆迁工具。仓库实行色标管理，对待检区、合格区、不合格区的区位标志设置合理标准。另外，每天上午和下午测量营业区和仓库的温湿度，不符合要求及时采取措施控制；每月对库存和陈列药品进行维护和检查，并按要求进行记录等。这些措施可以保证药品的储存质量。

7.销售及售后服务。

在销售和售后服务方面，我们严格按照相关制度要求开展工作。处方药严格按处方销售；药品销售记录准确、完整；投诉和不良反应报告的管理责任在于他人。在销售工作中，销售人员着装整齐，使用文明语言，设立药剂师咨询处，配备干净的水杯和开水，并设立意见书，欢迎客户提出宝贵意见，营造宾至如归的感觉。商店。

8.自检

我司成立自检小组，由经理娄家水和质量负责人带领，对我店实行GSP自检整改管理情况：一是审核相关广告材料；二是科学汇总整理有关档案和记录；第三，填写货架上的销售标签；卫生设施重新清洁；五是进一步检查和规范分类管理情况。通过自查自纠活动，进一步提高了普惠制管理水平。通过GSP自检，我们认为已初步满足标准要求，现提交认证申请。欢迎领导莅临考察指导。

XX，XX，XX，XX

GSP自查报告【篇12】

GSP执行情况自查报告

镇远县怀仁大药房：

镇远县怀仁大药房成立于2006年6月14日，位于镇远县纺织新桥公司门面。药房有2名员工。公司负责人：曾建华，女，高中毕业，负责药房的全面管理，主要负责药品采购和销售；质量负责人：沉景荣，女，药师，负责质量管理和处方审评工作，主要从事药品验收、维修工作。为了满足GSP的要求，我们的药房配备了货架、集装箱等设施设备；为满足药品陈列和储存环境的要求，我司药房还设置了温度计、空调等设施设备。公司坚持质量第一的工作方针，建立了一系列药品质量管理体系，明确了各岗位人员的岗位职责。自检按109项GSP验收标准进行，自检报告如下： 1、人员及培训情况

我药房有2名员工，李辉和沉2010年景荣都参加了国家食品药品监督管理局举办的2007年度在职培训，药房还组织了内部培训。

李辉和沈景荣今年做了体检，结果合格。 |2：进货验货

我药店主要从事合法药品批发企业的药品采购，对供货企业的资质进行严格审核，做好首单业务的审批登记工作企业。药品逐批验收，认真填写药品采购验收记录，不存在假冒伪劣药品处理情况。三：设施设备

我们的药房营业面积52平方米。由于业务量小，暂时没有仓库。为了满足GSP的要求，我们药房购买了货架和容器；为满足药品陈列和储存环境的要求，我司药房还购置了温湿度计等设施设备。四：陈列与存储管理

本店药房严格按照GSP的要求对药品进行分类陈列。五：销售与服务

为做好销售工作，我院药房严格执行销售与服务管理制度。药房人员统一着装、佩戴胸牌，严格管理处方药销售，有效保障用药安全。 .为服务好客户，我院药房设立了客户意见书，及时准确地为客户提供用药咨询，受理并及时处理客户投诉。六：数据管理

每天收集和归档各种数据。

按照GSP严肃验收标准要求，现提交一份严肃申请，请上级部门审核。

镇远县怀仁大药房

曾建华

2011年2月16日